Regulatory Affairs Specialist

4 settimane fa

Faenza, Emilia-Romagna, Italia ORIENTA - AGENZIA PER IL LAVORO A tempo pieno
Orienta HealthCare , divisione specializzata nella ricerca e selezione, somministrazione e gestione di personale nel settore medicale, farmaceutico e dei dispositivi medici, per prestigiosa Azienda Cliente di Faenza ricerca.

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

AZIENDA
L'azienda nostra cliente è leader nello sviluppo di soluzioni avanzate per il settore medicale. Unirsi a questa realtà significa entrare a far parte di un team dinamico e appassionato, in un ambiente di lavoro stimolante orientato a qualità, innovazione e crescita professionale.

PROFILO
La Risorsa Individuata Si Occuperà Di:

1. Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745).
2. Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all'autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UE.
3. Con la supervisione dell'RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti normativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilità, sterilizzazione, etc interagendo con altri reparti coinvolti (es. R & D, Clinical Affairs, QA).
4. Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l'impatto e guidandone l'implementazione per i prodotti già in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvolti.

REQUISITI
Il Candidato Ideale è In Possesso Dei Seguenti Requisiti:

1. Laurea in ambito tecnico/scientifico.
2. Buona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali - Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485 e possibilmente 21CFR 820.
3. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
4. Gradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicale.
5. Disponibilità a saltuarie trasferte in Italia e/o all'estero.

CONTRATTO
Alla Risorsa Si Offre:

1. Assunzione diretta a tempo indeterminato.
2. Orario Full time.
3. Formazione specifica.
4. Benefit: mensa aziendale.
5. Flessibilità oraria in entrata ed uscita, possibilità di 2 gg/sett. di smart working.
6. RAL commisurata al profilo, indicativamente 30K.

Sede di lavoro : Faenza (RA)
Settore : Industrie altre
Ruolo : Controllo e certificazione qualità
Tipo di occupazione : Lavoro a tempo indeterminato

#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Faenza, Emilia-Romagna, Italia Red Bull A tempo pieno

    Join Our Team as a Regulatory Affairs CounselWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Counsel to join our team at Red Bull. As a key member of our legal department, you will play a crucial role in ensuring our company's compliance with regulatory requirements and laws.Key Responsibilities:Regulatory Compliance: Support the Head of Legal in...

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    2 mesi fa

    Faenza, Italia Orienta Filiale di Mestre A tempo pieno

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    2 mesi fa

    Faenza, Italia Orienta A tempo pieno

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    4 settimane fa

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    4 settimane fa

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  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Faenza, Italia ORIENTA - AGENZIA PER IL LAVORO A tempo pieno

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  • Visa Cash App RB Formula 1 Team

    4 mesi fa

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