Computer System Validation
2 settimane fa
Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: MilanoSede: Milano, Lombardia(IT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11).Responsabilità principaliSviluppo e aggiornamento della documentazione CSV: URS, RA, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Report.Esecuzione e revisione di test di convalida su sistemi software, strumenti di laboratorio, LIMS, ERP o MES.Gestione del ciclo di vita dei sistemi informatici secondo principi GAMP 5.Collaborazione con team cross-funzionali (IT, QA, Produzione, Laboratorio).Conduzione di valutazioni dei rischi (Risk Assessment) e definizione delle strategie di convalida.Gestione delle deviazioni, change control e CAPA legati ai sistemi informatici.Supporto in audit interni ed esterni (AIFA, FDA, clienti).Monitoraggio della compliance e aggiornamento alle normative di settore.RequisitiLaurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie, Informatica o affini).Esperienza di almeno 1–3 anni in attività di Computer System Validation, preferibilmente in ambito Life Sciences.Conoscenza approfondita di GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11 e linee guida GxP.Buona capacità di redazione documentale in inglese e italiano.Approccio analitico, precisione e buone capacità di problem-solving.Capacità di lavorare in team e di gestire più progetti contemporaneamente.Se pensi possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV
-
Computer System Validation
2 settimane fa
Milan, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà...
-
Computer System Validation
2 settimane fa
Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
-
Computer System Validation
2 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoLa risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11).Sviluppo e...
-
Computer System Validation
2 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoLa risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11).Sviluppo e...
-
Computer System Validation
5 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoIl nostro cliente, con sede a Milano, è un player con alto posizionamento nell’ingegneria, convalida e quality assurance per sistemi, apparecchiature e impianti, sia nuovi che esistenti. Fornisce inoltre servizi di auditing, testing, commissioning e convalida di sistemi automatizzati, conformi ai più elevati standard internazionali.Stiamo cercando un...
-
CSV Specialist: GxP Systems Validation
2 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoUna società di consulenza tecnologica cerca un professionista per il team Quality/Compliance. Il candidato si occuperà di validazione e qualificazione di sistemi informatici in ambito GxP. Sono richieste competenze nella redazione della documentazione pertinente e una minima esperienza in Computer System Validation. Questo ruolo offre opportunità di...
-
Senior CSV Consultant – GMP/SCADA Validation
2 settimane fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoUn'azienda leader nel settore ingegneristico con sede a Milano cerca un Senior CSV Consultant esperto nella Computer System Validation, preferibilmente con background farmaceutico e competenze in cybersecurity. Il candidato ideale avrà almeno 5 anni di esperienza, conoscenze sui sistemi SCADA e ERP, e sarà cruciale per garantire la conformità e...
-
CSV Specialist – Life Sciences Systems Validation
1 settimana fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoUna società di consulenza tecnologica cerca un Computer System Validation Specialist (CSV) da inserire in progetti nel settore Pharma a Milano. Il candidato ideale deve avere almeno 2 anni di esperienza in ruoli simili, competenze nella gestione della documentazione di qualifica e conoscenza delle linee guida GxP. Offriamo un ambiente dinamico e...
-
Computer System Validation Specialist
7 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoRuolo : Computer System Validation Specialist (CSV)- LIFE SCIENCE Luogo : Milano ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader...
-
Ruolo: Computer System Validation Specialist
7 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoRuolo: Computer System Validation Specialist (CSV) – LIFE SCIENCE Luogo: Milano – ALTEN ItaliaResponsabilitàRedazione, revisione e gestione della documentazione di qualifica: IQ/OQ/PQ/FR;Esecuzione di attività di campo in ambienti produttivi e di Quality Control;Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative...
