Computer System Validation

2 settimane fa


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La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11).Sviluppo e aggiornamento della documentazione CSV: URS, RA, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Report.Esecuzione e revisione di test di convalida su sistemi software, strumenti di laboratorio, LIMS, ERP o MES.Collaborazione con team cross‑disciplinari per la validazione di equipment, di cleaning e della redazione della documentazione correlata.Location: Orienta Filiale di Roma Labicana – Roma (RM).Purtroppo, le candidature dall’estero per questa offerta non possono essere prese in considerazione.Supporto operativo nella gestione di lavori direttamente sul campo per attività di validazione di equipment e di cleaning e della redazione della documentazione correlata.Redazione di protocolli di…Collaborare con i team di ingegneria, produzione e qualità per garantire la conformità dei sistemi alle specifiche richieste. Collaborare con team interni per garantire la conformità alle normative del…È richiesta un’esperienza, anche minima, in attività di Computer System Validation (CSV), maturata tramite tirocinio, affiancamento o prime esperienze in ambito farmaceutico o GxP. Società di consulenza.La figura sarà inserita nel team Engineering e si occuperà del collaudo di sistemi automatici per il test funzionale di dispositivi elettronici destinati ai settori automotive ed elettronica di consumo.Trovi contatti in questa azienda su: LinkedIn.#J-18808-Ljbffr



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    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: MilanoSede: Milano, Lombardia(IT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...


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    Il nostro cliente, con sede a Milano, è un player con alto posizionamento nell’ingegneria, convalida e quality assurance per sistemi, apparecchiature e impianti, sia nuovi che esistenti. Fornisce inoltre servizi di auditing, testing, commissioning e convalida di sistemi automatizzati, conformi ai più elevati standard internazionali.Stiamo cercando un...


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    Una società di consulenza tecnologica cerca un professionista per il team Quality/Compliance. Il candidato si occuperà di validazione e qualificazione di sistemi informatici in ambito GxP. Sono richieste competenze nella redazione della documentazione pertinente e una minima esperienza in Computer System Validation. Questo ruolo offre opportunità di...


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    Un'azienda leader nel settore ingegneristico con sede a Milano cerca un Senior CSV Consultant esperto nella Computer System Validation, preferibilmente con background farmaceutico e competenze in cybersecurity. Il candidato ideale avrà almeno 5 anni di esperienza, conoscenze sui sistemi SCADA e ERP, e sarà cruciale per garantire la conformità e...


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    Una società di consulenza tecnologica cerca un Computer System Validation Specialist (CSV) da inserire in progetti nel settore Pharma a Milano. Il candidato ideale deve avere almeno 2 anni di esperienza in ruoli simili, competenze nella gestione della documentazione di qualifica e conoscenza delle linee guida GxP. Offriamo un ambiente dinamico e...


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    Ruolo : Computer System Validation Specialist (CSV)- LIFE SCIENCE Luogo : Milano ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader...


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    Ruolo: Computer System Validation Specialist (CSV) – LIFE SCIENCE Luogo: Milano – ALTEN ItaliaResponsabilitàRedazione, revisione e gestione della documentazione di qualifica: IQ/OQ/PQ/FR;Esecuzione di attività di campo in ambienti produttivi e di Quality Control;Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative...