Senior Regulatory Affairs Specialist

17 ore fa

Rome, Italia Altro A tempo pieno

Regulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export.È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria.ResponsabilitàPredisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU di prodotti farmaceutici.Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU / Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU / Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna / esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).Requisiti richiestiPreferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità.Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate.Conoscenza e-CTD.Cosa OffriamoContratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato.Welfare aziendale.1 giorno a settimana di lavoro agile.#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical Devices Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg Medical Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg Medical Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. TheRegulatory Affairs...

  • Cosmetics Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Rome, Italia LHH A tempo pieno

    Un'importante azienda nel settore cosmetico è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno tre anni di esperienza nel ruolo. Le responsabilità includono l'analisi delle regolamentazioni cosmetiche, la revisione delle formulazioni e l'interazione con le autorità di controllo. È...

  • Regulatory Affairs Manager

    5 giorni fa

    Rome, Italia Scienta A tempo pieno

    Direct message the job poster from ScientaPartnering with CDMOs to strengthen their Commercial TeamsWe're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team.This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Rome, Italia Adecco A tempo pieno

    Una divisione di reclutamento cerca un/a Regulatory Affairs Specialist per una importante azienda farmaceutica a Milano. Il candidato si occuperà della gestione delle autorizzazioni, del supporto alle procedure regolatorie europee e del controllo qualità documentale, garantendo la compliance normativa. È richiesta una laurea in materie scientifiche, un...

  • Regulatory affairs cmc

    4 giorni fa

    Rome, Italia Dompé A tempo pieno

    Dompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing.For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist , in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme...

  • Senior EU Labelling

    1 giorno fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    A global biopharmaceutical consulting firm is seeking an experienced Regulatory Affairs professional for the role of European Labelling & Promotional Regulatory Specialist. This position involves managing EU Product Information, ensuring compliance with regulatory standards, and leading processes across teams. Ideal candidates will have a degree in life...

  • Analista

    2 settimane fa

    Rome, Italia Public Affairs Advisors A tempo pieno

    Analyst – RomeThe Analyst will support the professionals of the firm in monitoring the legislative, regulatory and policy activity in the main Italian government bodies and regulatory authorities, as well as in the most relevant regions in Italy. The Analyst will develop analysis reports, memos and position papers aimed at the Clients of the firm, together...

  • Analista

    2 settimane fa

    Rome, Italia Public Affairs Advisors A tempo pieno

    Analyst – Rome The Analyst will support the professionals of the firm in monitoring the legislative, regulatory and policy activity in the main Italian government bodies and regulatory authorities, as well as in the most relevant regions in Italy. The Analyst will develop analysis reports, memos and position papers aimed at the Clients of the firm,...