Process & Cleaning Validation Technician
2 giorni fa
CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Presente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni , la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto. IL TUO RUOLO In ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Technician per una nostra partner multinazionale leader nel settore pharma. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Quality & Validation con l’obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di Process & Cleaning Validation . Si occuperà della stesura di Risk Assessment e documentazione tecnica nel rispetto delle GMP , supervisionando i Media Fill per assicurare l’aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori. Sede di Lavoro: Caponago, Lombardia, in sede. Responsabilità principali: Revisione di specifiche e documenti di reparto nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali; Stesura e revisione della documentazione di convalida di reparto secondo gli standard qualitativi; Elaborazione di Risk Assessment per attività di Process/Cleaning Validation e APS ; Esecuzione di attività di Process e Cleaning Validation sotto la supervisione del Validation Specialist; Redazione di procedure operative inerenti la convalida di processi e pulizia; Supervisione e supporto documentale durante la simulazione dei processi asettici ( Media Fill/APS ); Supporto alla raccolta dati per la gestione di audit e risposte agli enti regolatori (es. AIFA) . Requisiti richiesti: Laurea in materie scientifiche (con specializzazione in CTF , Farmacia , Biotecnologie , Chimica , Biologia o Ingegneria Chimica/Biomedica ); Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; Preferibile conoscenza di SAP ; Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione ( Annex 1 , Annex 15 , Data Integrity , GAMP 5); Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate ai Media Fill ( APS ). Cosa offriamo? Contratto a tempo indeterminato; Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione; Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con formazione continua ; Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali. The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679
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Process & Cleaning Validation Technician
2 giorni fa
Turin, Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre 9.000 dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra...
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Metropolitan City of Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pienoCosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Process & Cleaning Validation Specialist
2 settimane fa
Province of Monza and Brianza, Italia Grafton Recruitment A tempo pienoGrafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team...
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QA Validation Consultant
2 giorni fa
Turin, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale e della Business Unit Technical Operations , ricerchiamo una figura...
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Specialista di validazione
1 settimana fa
Turin, Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione,...
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Metropolitan City of Turin, Italia Brain Technologies A tempo pienoBrain Technologies è alla ricerca di un/a: Verification & Validation Engineer – Embedded Safety-Critical Systems Attività principali: La risorsa supporterà lo sviluppo e la validazione di sistemi embedded safety-critical, occupandosi di definire ed eseguire test a partire dai requisiti, utilizzando approcci Model-Based Design e piattaforme HIL (Simulink...
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System Validation Engineer
2 settimane fa
Turin, Italia TurinTech SpA A tempo pienoTurin Tech, società di ingegneria che sviluppa sia progetti interni che in collaborazione con i principali player del settore industriale, principalmente Automotive, Marine, Aerospace & Defence, e Machinery ricerca un:SYSTEM VALIDATION ENGINEERDescrizione del ruoloSiamo alla ricerca di un System Validation Engineer che possa supportare le attività di...
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System Validation Engineer
3 settimane fa
Turin, Italia TurinTech SpA A tempo pienoTurin Tech, società di ingegneria che sviluppa sia progetti interni che in collaborazione con i principali player del settore industriale, principalmente Automotive, Marine, Aerospace & Defence, e Machinery ricerca un: SYSTEM VALIDATION ENGINEER Descrizione del ruolo Siamo alla ricerca di un System Validation Engineer che possa supportare le attività di...
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System Validation Engineer
2 settimane fa
Turin, Italia TurinTech SpA A tempo pienoTurin Tech, società di ingegneria che sviluppa sia progetti interni che in collaborazione con i principali player del settore industriale, principalmente Automotive, Marine, Aerospace & Defence, e Machinery ricerca un:SYSTEM VALIDATION ENGINEERDescrizione del ruoloSiamo alla ricerca di un System Validation Engineer che possa supportare le attività di...
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Validation Engineer
3 settimane fa
Turin, Provincia di Torino, Italia Hellowork Consultants A tempo pienoPrimary Function: This is for Truck – Infotainment SW validation The System under consideration is Cockpit Domain controller (Infotainment Telematics Instrument Cluster) – System Validation Experienced in SW Qualification Testing of In Vehicle infotainment (IVI), Telematics Feature Validation, Instrument Cluster validation Work with system engineers...
