Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Aprilia, Lazio, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

Mansione Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca &, Selezione di candidati qualificati. Per importante realt farmaceutica in provincia di Latina, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist che, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, che supporter la gestione delle attivit regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e Autorizzazione all'immissione in commercio. Si offre: inserimento diretto in azienda, Inquadramento e RAL saranno commisurati all'esperienza del candidato. Luogo di lavoro: Aprilia (LT) Responsabilit Compiti e responsabilit : Predispone la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorit Predispone la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione Esegue l'aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione Cura i contatti con determinati clienti al fine di risolvere problematiche contingenti, Nell'ambito delle proprie mansioni svolgere attivit anche per le Societ del Gruppo a cui l'Azienda presta servizi afferenti all'area della Direzione Medica Collabora con la Regulatory Affairs Specialist e con gli altri dipartimenti aziendali per le attivit di competenza Supporta la Regulatory Affairs Manager per le attivit di competenza Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l'ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialit farmaceutiche ottenute mediante procedure sia europee (Mutuo Riconoscimento / Decentralizzata) USA (ANDAs, NDA) che nazionali e/o la documentazione necessarie all'allestimento di variazioni relative ad autorizzazioni gi approvate Collabora con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto (Company Core Safety Information, Company Core Data Sheet) Competenze Requisiti essenziali: esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC esperienza nella scrittura di dossier di registrazione con particolare riferimento al mod 3 Buona conoscenza della lingua inglese uso programmi e-CTD Requisiti preferenziali: esperienza gestione pratiche mercato US Requisiti eventuali: gestione pratiche regolatorie extra eu La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Lazio, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati. Per importante realtà farmaceutica in provincia di Latina, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist che, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, che supporterà la gestione delle attività regolatorie per il...

  • Quality Assurance Validation Specialist

    5 giorni fa

    Aprilia, Lazio, Italia Amaris A tempo pieno

    Job descriptionWould you like to start a new professional adventure as Quality Assurance Validation Specialist in one of our opportunities in the Pharmaceutical world in Rome?You will be part of a Top Employer certified company which supports its partner in the main structured and important areas for Pharma and Biomed Industries in Quality, Laboratories, R&D...

  • Clinical Contracting Specialist

    2 giorni fa

    Aprilia, Lazio, Italia Allergan A tempo pieno

    About the Role: We are seeking a highly skilled Clinical Site Contracting Manager to join our team. This is an excellent opportunity for someone who wants to leverage their contracting expertise to drive business success. Main Responsibilities: Understand cost drivers associated with CSAs and contract types, driving negotiations that ensure fair market...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all#39;immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia1 Regulatory Affairs SpecialistIl/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia1 Regulatory Affairs SpecialistIl/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia1 Regulatory Affairs SpecialistIl/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia1 Regulatory Affairs SpecialistIl/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia1 Regulatory Affairs SpecialistIl/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia1 Regulatory Affairs SpecialistIl/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior regulatory affairs specialist

    4 settimane fa

    Aprilia (lt), Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia1 Regulatory Affairs SpecialistIl/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia (LT), Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Aprilia (LT), Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia (LT), Italia Adecco A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia Recordati A tempo pieno

    With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Recordati A tempo pieno

    With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors...

  • Health, Safety

    1 settimana fa

    Aprilia, Italia Recordati Group A tempo pieno

    **Recordati, established in 1926, is an international pharmaceutical group, listed on the Italian Stock Exchange (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM, ISIN IT 0003828271), with a total staff of more than 4,300, dedicated to the research, development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals. Headquartered in Milan, Italy, Recordati has operations in...

  • Quality Assurance Validation Specialist

    1 settimana fa

    Aprilia, Italia amaris A tempo pieno

    Job description Would you like to start a new professional adventure as Quality Assurance Validation Specialist in one of our opportunities in the Pharmaceutical world in Rome? You will be part of a Top Employer certified company which supports its partner in the main structured and important areas for Pharma and Biomed Industries in Quality, Laboratories,...