Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all#39;immissione in commercio dei farmaci, riportando gerarchicamente al Regulatory Affairs Manager. Responsabilità: • Predisporre la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorità; • Predisporre la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell#39;autorizzazione alla produzione; • Eseguire l#39;aggiornamento della documentazione meno recente in accordo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione; • Curare i contatti con i clienti al fine di risolvere problematiche contingenti; • Supportare il Regulatory Affairs Manager per le attività di competenza; • Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l#39;ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialità farmaceutiche ottenute mediante procedure sia europee (Mutuo Riconoscimento / Decentralizzata) USA (ANDAs, NDA) che nazionali e/o la documentazione necessarie all#39;allestimento di variazioni relative ad autorizzazioni già approvate; • Collaborare con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto (Company Core Safety Information, Company Core Data Sheet) Responsabilità: Requisiti: • Esperienza di almeno 3 anni maturata in aziende farmaceutiche titolari AIC o società di consulenza • Laurea in Farmacia, CTF o similari preferibilmente con un master di specializzazione sarà un plus; • Esperienza nella scrittura di dossier di registrazione con particolare riferimento al Modulo 3, allestimento modifiche autorizzazione alla produzione; • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; • Uso programmi e-CTD; • Preferibile esperienza nella gestione pratiche mercato US, gestione partiche regolatorie dispositivi; • Gradita conoscenza pratiche regolatorie Extra UE Sede: Aprilia full time con 1 giorno di smart working Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato, inquadramento e retribuzione saranno valutati in sede di colloquio in base all#39;esperienza del candidato/a. Città: Aprilia (Latina) Gli interessati posso inviare il cv a daniela.demarzi@adecco.it I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ( Abbiamo rilevato la presenza in rete dimolti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere itentativi di truffa al seguente link ( Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del26.11.2004)
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Aprilia, Lazio, Italia Randstad Italia Spa A tempo pienoMansione Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca &, Selezione di candidati qualificati. Per importante realt farmaceutica in provincia di Latina, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist che, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, che supporter la gestione delle attivit regolatorie per il mantenimento...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Aprilia, Lazio, Italia Randstad Italy A tempo pienoRandstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati. Per importante realtà farmaceutica in provincia di Latina, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist che, rispondendo al Regulatory Affairs Manager, che supporterà la gestione delle attività regolatorie per il...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Aprilia, Italia Adecco A tempo pienoSi ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia1 Regulatory Affairs SpecialistIl/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Aprilia (LT), Italia Adecco A tempo pienoSi ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia 1 Regulatory Affairs Specialist Il/la candidato/a sarà inserito a supporto della gestione delle attività regolatorie per il mantenimento delle autorizzazioni officina e autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci, riportando...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Aprilia, Italia Recordati A tempo pienoWith its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Aprilia, Italia Recordati A tempo pienoWith its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors...
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Quality Assurance Specialist
12 ore fa
Aprilia, Lazio, Italia Haleon Italy Manufacturing A tempo pienoAbout UsHaleon Italy Manufacturing is a leading manufacturer of high-quality products, driven by innovative science and expertise. Our commitment to excellence has earned us a reputation as a leader in the industry.Job DescriptionWe're seeking an experienced Quality Assurance Specialist to join our team. As a key member of our operations team, you will be...
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Health, Safety
2 settimane fa
Aprilia, Italia Recordati Group A tempo pieno**Recordati, established in 1926, is an international pharmaceutical group, listed on the Italian Stock Exchange (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM, ISIN IT 0003828271), with a total staff of more than 4,300, dedicated to the research, development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals. Headquartered in Milan, Italy, Recordati has operations in...
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Quality Assurance Validation Specialist
2 settimane fa
Aprilia, Italia amaris A tempo pienoJob description Would you like to start a new professional adventure as Quality Assurance Validation Specialist in one of our opportunities in the Pharmaceutical world in Rome? You will be part of a Top Employer certified company which supports its partner in the main structured and important areas for Pharma and Biomed Industries in Quality, Laboratories,...
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Health, Safety
3 giorni fa
Aprilia, Italia Recordati Group A tempo pieno**Recordati has been at the forefront of life-enhancing and life-changing medicines for almost 100 years. With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical force, listed on the Italian stock exchange, with over 4,200 employees. We are a group of like-minded, passionate individuals who go...
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Quality Assurance Validation Specialist
1 settimana fa
Aprilia, Lazio, Italia Amaris A tempo pienoJob descriptionWould you like to start a new professional adventure as Quality Assurance Validation Specialist in one of our opportunities in the Pharmaceutical world in Rome?You will be part of a Top Employer certified company which supports its partner in the main structured and important areas for Pharma and Biomed Industries in Quality, Laboratories, R&D...
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Clinical Contracting Specialist
6 giorni fa
Aprilia, Lazio, Italia Allergan A tempo pienoAbout the Role: We are seeking a highly skilled Clinical Site Contracting Manager to join our team. This is an excellent opportunity for someone who wants to leverage their contracting expertise to drive business success. Main Responsibilities: Understand cost drivers associated with CSAs and contract types, driving negotiations that ensure fair market...
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Talent Acquisition Specialist
4 giorni fa
Aprilia, Lazio, Italia Trèves do Brasil A tempo pienoAbout Our Company CultureWe value respect, trust, accountability, and a strong commitment to sustainable development.We believe in empowering our employees to take ownership of their work and contribute to our company's success.Job SummaryThe Site HR Manager will be responsible for defining and implementing site-specific HR policies aligned with the Group's...
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Specialista della Consulenza Finanziaria
3 giorni fa
Aprilia, Lazio, Italia Banca Mediolanum A tempo pienoImposta il tuo percorso di carriera nella consulenza finanziaria con Banca MediolanumSiamo un'organizzazione dinamica che ridefinisce il panorama finanziario con oltre tre decenni di innovazione. La nostra missione è fornire servizi finanziari, bancari e assicurativi su misura per le esigenze uniche dei nostri clienti.Noi siamo impegnati a costruire...
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Quality Assurance Specialist
10 ore fa
Aprilia, Lazio, Italia Haleon A tempo pienoAbout Us">Haleon is a world-leading consumer health company that is shaping the future of healthcare. We're committed to improving everyday health for billions of people through our unique combination of deep human understanding and trusted science.">We have a global portfolio of category-leading brands such as Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu,...
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Operational Excellence Manager
5 giorni fa
Aprilia, Italia Recordati Group A tempo pienoWith its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical force, listed on the Italian stock exchange, with over 4,300 employees. We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our partners, customers, investors and the people across the globe who we...
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Consulente Finanziario
1 settimana fa
Aprilia, Lazio, Italia Banca Mediolanum A tempo pienoSocietàBanca Mediolanum è un'organizzazione che ridefinisce il panorama finanziario con oltre tre decenni di innovazione.Attraverso le società che ne fanno parte, si dedica a fornire servizi finanziari, bancari e assicurativi su misura che rispondano alle esigenze uniche di ogni cliente.La Banca si impegna a costruire relazioni durature basate sulla...
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Consulente Finanziario
2 settimane fa
Aprilia, Lazio, Italia Banca Mediolanum A tempo pienoSocietàBanca Mediolanum è un'organizzazione che ridefinisce il panorama finanziario con oltre tre decenni di innovazione. Attraverso le società che ne fanno parte, si dedica a fornire servizi finanziari, bancari e assicurativi su misura che rispondano alle esigenze uniche di ogni cliente.La Banca si impegna a costruire relazioni durature basate sulla...
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Consulente Finanziario
1 settimana fa
Aprilia, Lazio, Italia Banca Mediolanum A tempo pienoSocietàBanca Mediolanum è un'organizzazione che ridefinisce il panorama finanziario con oltre tre decenni di innovazione.Attraverso le società che ne fanno parte, si dedica a fornire servizi finanziari, bancari e assicurativi su misura che rispondano alle esigenze uniche di ogni cliente.La Banca si impegna a costruire relazioni durature basate sulla...
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Consulente Finanziario
3 giorni fa
Aprilia, Lazio, Italia Banca Mediolanum A tempo pienoSocietàBanca Mediolanum è un'organizzazione che ridefinisce il panorama finanziario con oltre tre decenni di innovazione. Attraverso le società che ne fanno parte, si dedica a fornire servizi finanziari, bancari e assicurativi su misura che rispondano alle esigenze uniche di ogni cliente.La Banca si impegna a costruire relazioni durature basate sulla...
