Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
1 settimana fa
Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile dellagestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando laconformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale einternazionale. In collaborazione con i dipartimenti interni (QA, QC, Produzione,Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzionedella documentazione di registrazione (DMF), al supporto dei clienti durante le procedureregolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti.Principali ResponsabilitàGestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delleprocedure aziendali e delle linee guida vigenti.Collaborare alla redazione e aggiornamento della documentazione di registrazione(DMF) secondo i requisiti regolatori e i formati elettronici (eCTD).Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni,rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance.Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta daglienti regolatori nazionali e internazionali.Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controlloper garantire il rilascio e l’aggiornamento delle registrazioni.Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire lacoerenza delle informazioni tecnico-regolatorie.RequisitiLaurea in discipline scientifiche: CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica oChimica Industriale.Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all’interno di aziende API,Farmaceutiche e/o affini.Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH.Familiarità con la gestione di DMF, e con i formati elettronici eCTD.Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi.Cosa offriamoContratto a tempo indeterminato.RAL competitiva e commisurata all’esperienza maturata dalla risorsa.CCNL Chimico Industria.Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo.Inserimento in un contesto internazionale strutturato e orientato all’innovazione.Sede di Lavoro: Saronno (VA)
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Regulatory Affairs Junior
4 giorni fa
Turin, Italia Lavoropiù SpA A tempo pienoFarmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 Regulatory Affairs Junior – addetto/a Affari Regolatori per azienda del comparto chimico sita a Conselve.La risorsa sarà inserita nel dipartimento tecnico e si dedicherà principalmente all’approfondimento e gestione delle seguenti normative: GPSR, PPWR, ESPR, EUDR, / pyou.eu. Diffida da chi,...
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Stage Regulatory Affairs
6 giorni fa
Turin, Italia Stanhome Italia A tempo pienoStanhome Italia Società Benefit, azienda leader nella vendita diretta che offre una selezione unica di prodotti di alta qualità per la cura della casa, della famiglia e della bellezza, attraverso i brand Stanhome, Kiotis, Dr Pierre Ricaud e Flormar, è alla ricerca di un/una stagista da inserire in stage a supporto del team che si occupa della Regulatory...
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Regulatory Affairs Junior
6 giorni fa
Turin, Italia Lavoropiù SpA A tempo pienoFarmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 Regulatory Affairs Junior – addetto/a Affari Regolatori per azienda del comparto chimico sita a Conselve. La risorsa sarà inserita nel dipartimento tecnico e si dedicherà principalmente all’approfondimento e gestione delle seguenti normative: GPSR, PPWR, ESPR, EUDR, REACH e CLP. Requisiti: -...
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Specialista della conformità normativa
6 giorni fa
Turin, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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Specialista della conformità normativa
4 giorni fa
Turin, Italia Synergie Italia A tempo pienoSynergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...
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QA - QA Specialist
6 giorni fa
Turin, Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pienoQA- QA Specialist – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico, specializzati nella...
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Affari regolamentari
5 giorni fa
Turin, Piemonte, Italia HR SOLUTIONS & RESULTS A tempo pienoPer azienda di produzione, operativa nel settorepet health & nutrition,cerchiamo un/aREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTLa personasi occuperàdella gestione regolatoria dei prodotti nutrizionali per animali, garantendo la conformità normativa in Italia, UE e Paesi extra UE.Principali mansioni:Gestire la conformità normativa di formule, ingredienti e...
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Stage - Assistant Public Affairs
3 giorni fa
Turin, Italia Omnicom Public Relations Group Italia A tempo pienoStage Public Affairs – Roma Siamo alla ricerca di una risorsa da inserire in stage all’interno del team Public Affairs di Omnicom PR Group Italy a Roma. La persona selezionata supporterà il team in tutte le attività di consulenza e comunicazione per clienti italiani e internazionali in ambito Public Affairs. Attività principali: Ricerca e monitoraggio...
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Perito Chimico
6 giorni fa
Turin, Italia ADHR GROUP A tempo pienoADHR GROUP filiale di Lonato ricerca per realtà strutturata operante nel settore alimentare, un/una Perito Chimico da inserire all’interno del laboratorio controllo qualità. L’azienda è orientata all’innovazione, alla sicurezza alimentare e al miglioramento continuo dei propri processi produttivi. Responsabilità principali - Esecuzione di...
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Perito Chimico
4 giorni fa
Turin, Italia ADHR GROUP A tempo pienoADHR GROUP filiale di Lonato ricerca per realtà strutturata operante nel settore alimentare, un/una Perito Chimico da inserire all’interno del laboratorio controllo qualità.L’azienda è orientata all’innovazione, alla sicurezza alimentare e al miglioramento continuo dei propri processi produttivi.Responsabilità principali- Esecuzione di analisi...
