Lavori attuali relativi a Addetto/a affari regolatori - Rome - adecco
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Rome, Italia Pqe Group A tempo pienoOverviewEntrare in PQE Group significa mettere la propria esperienza al centro di progetti strategici per i leader globali del settore Life Sciences.Dal 1998 PQE Group è un punto di riferimento internazionale nella consulenza per l’industria Farmaceutica e dei Medical Device. Con una presenza consolidata in Europa, Asia e Americhe, 45 filiali e oltre...
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Ctf - quality - regolatorio
4 settimane fa
Rome, Italia ACME Animal Care A tempo pienoACME è un'azienda attiva nel settore farmaceutico veterinario, impegnata nello sviluppo, nel mantenimento e nella commercializzazione di prodotti ad uso veterinario, operando in collaborazione con produttori qualificati. ACME ricerca un/una CTF da inserire in organico nel ruolo di Quality Assurance Manager con supporto dell'area Farmacovigilanza/Regolatoria...
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CTF - Quality - Regolatorio
3 settimane fa
Rome, Italia ACME Animal Care A tempo pienoACMEè un’azienda attiva nel settorefarmaceutico veterinario, impegnata nello sviluppo, nel mantenimento e nella commercializzazione di prodotti ad uso veterinario, operando in collaborazione con produttori qualificati.ACME ricerca un/unaCTFda inserire in organico nel ruolo diQuality Assurance Managercon supporto dell’area Farmacovigilanza/RegolatoriaLa...
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Addetto/a affari legali...
6 ore fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Italia Spa, divisione Financial Services, ricerca per un'importante realta del settore finanziario e creditizio un/una: Addetto Affari legali Il candidato prescelto lavorera in team e si occupera di: offrire supporto legale e gestire le procedure sanzionatorie avviate nei confronti dei clienti; redigere pareri e/o risolvere questioni di carattere...
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Addetto/a Affari Legali
4 giorni fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Italia Spa, divisione Financial Services, ricerca per un'importante realtà del settore finanziario e creditizio un/una: Addetto Affari legali Il candidato prescelto lavorerà in team e si occuperà di: • offrire supporto legale e gestire le procedure sanzionatorie avviate nei confronti dei clienti; • redigere pareri e/o risolvere questioni di...
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Addetto/a Affari Legali...
24 ore fa
Rome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Italia Spa, divisione Financial Services, ricerca per un'importante realta del settore finanziario e creditizio un/una: Addetto Affari legali Il candidato prescelto lavorera in team e si occupera di: offrire supporto legale e gestire le procedure sanzionatorie avviate nei confronti dei clienti; redigere pareri e/o risolvere questioni di carattere...
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SPECIALISTA QUALITA’ E AFFARI REGOLATORI
4 settimane fa
Rome, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda consolidata, produttrice di una vasta gamma di prodotti in gomma e composti termoplastici, con una forte attenzione alla qualità e all’ambiente. SPECIALISTA QUALITÀ E AMBUENTE (ISO 9001 / 14001)Predisporre la documentazione prevista dai sistemi di gestione applicati (ISO 9001 e 14001) garantendone la revisione e...
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Specialista qualita’ e affari regolatori
4 settimane fa
Rome, Italia S&you Italia A tempo pienoIl nostro cliente è un’azienda consolidata, produttrice di una vasta gamma di prodotti in gomma e composti termoplastici, con una forte attenzione alla qualità e all’ambiente. SPECIALISTA QUALITÀ E AMBUENTE (ISO 9001 / 14001) Predisporre la documentazione prevista dai sistemi di gestione applicati (ISO 9001 e 14001) garantendone la revisione e...
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Tossicologo PV
1 giorno fa
Rome, Italia Pqe Group A tempo pienoUn'azienda leader nel settore Life Sciences cerca un Tossicologo Farmacovigilanza e Affari Regolatori per supportare iniziative di sicurezza e conformità. La figura si occuperà di redigere documentazione, fornire supporto medico e interagire con clienti in contesti internazionali. Richiesta laurea in Medicina e Chirurgia, esperienza in tossicologia e...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
3 settimane fa
Rome, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù, specializzazione in campo chimico e chimico farmaceutico del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda chimica in provincia di Modena sud (MO) un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Impiegato/a tecnico affari regolatori con esperienza di 1/2 anni nel ruolo e ottime conoscenze della normativa BPR, nonché del Reach e CLP.La figura ricercata verrà...
Addetto/a affari regolatori
34 minuti fa
Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avra il compito di seguire i prodotti dello stabilimento destinati al mercato italiano e americano. Responsabilita Nello specifico, la figura si occupera di: - Predisposizione dei dossier di registrazione per nuovi medicinali destinati all'uso umano attraverso procedure MRP/DCP e nazionali; - Preparazione del dossier di registrazione per nuove domande di farmaci (NDA, ANDA); - Redazione e revisione di EUDMF e USDMF per le sostanze attive; - Registrazione e aggiornamento dei CEP per le sostanze attive presso l'EDQM; - Gestione delle registrazioni dei principi attivi importati da Paesi extra UE presso l'AIFA; - Coordinamento delle attivita di mantenimento dei prodotti sul mercato e gestione delle interazioni con gli enti regolatori, inclusa la gestione di variazioni (IA, IB, II) e rinnovi; - Traduzione e revisione delle informazioni di prodotto in conformita alle normative vigenti; - Attivita di pubblicazione tramite il programma e-CTD Manager e invio elettronico dei dossier di registrazione. Skill e Professionalita Per ricoprire il ruolo, e' necessario che il/la candidato/a sia in possesso dei seguenti requisiti: - Laurea in Chimica, CTF o titoli equivalenti; - Preferibilmente Master in Affari Regolatori; - Esperienza di almeno 2 anni in ambito regolatorio di stabilimento; - Ottima conoscenza della lingua inglese; - Conoscenza approfondita delle linee guida e delle normative regolatorie. Informazioni Aggiuntive Si offre -Contratto a tempo indeterminato (Livello da definire in base all'esperienza) -Orario: 9-18 I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
