Sr. Quality Assurance Specialist

5 giorni fa

Roma, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pieno

Sr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & Compliance Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485. Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti. Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimento. Supplier Quality Management Qualificare e monitorare fornitori critici. Gestire audit presso fornitori e follow‑up delle azioni correttive. CAPA & Non‑Conformities & claims Gestire il processo di Non‑Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions). Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive. Gestire i reclami e la valutazione del rischio associato. Document Control Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR. Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità. Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR). Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni. Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo. Erogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualità. Gestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi). Risk Management Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo. Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite. Change Control Valutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale. Partecipa al processo di approvazione delle modifiche. Conoscenza normativa specifica ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 / 820 Classe di dispositivi medici di riferimento: Classe III e Classe IIb. Competenze ed esperienza Requisiti essenziali Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini). Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device. Competenze preferenziali Conoscenza dei processi di produzione in ambienti asettici (Asepsi). Esperienza nel settore biomedicale / farmaceutico. Conoscenza lingua inglese: Inglese fluente (parlato e scritto). Skills Capacità di lavorare in autonomia e gestire più attività contemporaneamente. Ottime doti comunicative per interfacciarsi con fornitori e auditor. Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress. Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale. Capacità di influenzare decisioni e guidare il cambiamento attraverso competenza e comunicazione efficace. Sede di lavoro Provincia di Padova. Tipologia di Incarico Permanent Position Proposta retributiva Contratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito. J-18808-Ljbffr #J-18808-Ljbffr

  • Sr. Quality Assurance Specialist

    5 giorni fa

    Giuliano di Roma, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pieno

    Sr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & CompliancePianificare,...

  • Sr. Quality Assurance Specialist

    5 giorni fa

    Giuliano di Roma, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pieno

    Sr. Quality Assurance SpecialistImportante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare,...

  • Sr. Quality Assurance Specialist

    5 giorni fa

    giuliano di roma, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pieno

    Sr. Quality Assurance SpecialistImportante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare,...

  • GMP Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Roma, Italia Philogen S.p.A. A tempo pieno

    GMP Quality Assurance Specialist Philogen S.p.A. is looking for a "GMP Quality Assurance Specialist" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his / her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System. In particular the successful candidate will be responsible for: writing, reviewing and approving...

  • Aerospace Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Roma, Italia ELT Group A tempo pieno

    A leading aerospace company in Italy is seeking a Quality Specialist to enhance product quality assurance processes. The ideal candidate will hold a Master Degree in Engineering and possess experience in Aerospace & Defence Industries, particularly in ISO9001/AS9100/EMAR compliance. Responsibilities include design reviews, configuration management, and...

  • Quality Assurance Consultant

    3 settimane fa

    Roma, Italia PharmEng Technology A tempo pieno

    Join to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng Technology Join to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng Technology Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. About The Job Quality Assurance ConsultantJob Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance,...

  • Pharma Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Roma, Italia Gi Group SpA Filiale di Lecco A tempo pieno

    Un'agenzia di risorse umane sta cercando un Quality Assurance Specialist per una delle sue filiali in provincia di Lecco. Il candidato ideale ha una laurea in scienze e 2-5 anni di esperienza nel settore chimico-farmaceutico. Le responsabilità includono la revisione della documentazione di produzione e la gestione di convalide di processo. L'azienda offre...

  • Sr. Specialist, Quality Assurance

    4 giorni fa

    Roma, Italia MSD A tempo pieno

    **Job Description**: The QAS position is responsible for the execution of the global Quality Assurance (QA) audit activities on assigned studies/products/vendors/Country Offices (CO). This role is accountable for Good Clinical Practice (GCP) and/or Pharmacovigilance (PV) oversight, and for assuring the compliance of studies with our Company's Standard...

  • Senior QA Specialist, Medical Devices

    5 giorni fa

    Roma, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pieno

    Una multinazionale nel settore Healthcare cerca un Sr. Quality Assurance Specialist per gestire audit interni, garantire la compliance normativa e monitorare i fornitori. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e circa 5 anni di esperienza in Quality Assurance nel settore medicale. È richiesto l'inglese fluente e capacità di lavorare...

  • Quality Assurance Consultant

    2 settimane fa

    Giuliano di Roma, Italia PharmEng Technology A tempo pieno

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