Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Sr. Quality Assurance SpecialistImportante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485.Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimento.Supplier Quality ManagementQualificare e monitorare fornitori critici.Gestire audit presso fornitori e follow‑up delle azioni correttive.CAPA & Non‑Conformities & claimsGestire il processo di Non‑Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.Gestire i reclami e la valutazione del rischio associato.Document ControlMantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR.Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità.Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR).Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo.Erogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualità.Gestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi).Risk ManagementCondurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite.Change ControlValutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale.Partecipa al processo di approvazione delle modifiche.Conoscenza normativa specificaISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11 / 820Classe di dispositivi medici di riferimento: Classe III e Classe IIb.Competenze ed esperienzaRequisiti essenzialiLaurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.Competenze preferenzialiConoscenza dei processi di produzione in ambienti asettici (Asepsi).Esperienza nel settore biomedicale / farmaceutico.Conoscenza lingua inglese: Inglese fluente (parlato e scritto).SkillsCapacità di lavorare in autonomia e gestire più attività contemporaneamente.Ottime doti comunicative per interfacciarsi con fornitori e auditor.Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress.Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale.Capacità di influenzare decisioni e guidare il cambiamento attraverso competenza e comunicazione efficace.Sede di lavoroProvincia di Padova.Tipologia di IncaricoPermanent PositionProposta retributivaContratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito.J-18808-Ljbffr#J-18808-Ljbffr
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Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Giuliano di Roma, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & CompliancePianificare,...
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Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
giuliano di roma, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance SpecialistImportante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare,...
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Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Roma, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & Compliance Pianificare,...
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Quality Assurance Consultant
2 settimane fa
Giuliano di Roma, Italia PharmEng Technology A tempo pienoJoin to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng TechnologyJoin to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng TechnologyGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.About The Job Quality Assurance ConsultantJob Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance,...
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Quality Assurance Consultant
1 settimana fa
giuliano di roma, Italia PharmEng Technology A tempo pienoJoin to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng TechnologyJoin to apply for the Quality Assurance Consultant role at PharmEng TechnologyGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.About The Job Quality Assurance ConsultantJob Summary: The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance,...
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Pharma Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Giuliano di Roma, Italia Gi Group SpA Filiale di Lecco A tempo pienoUn'agenzia di risorse umane sta cercando un Quality Assurance Specialist per una delle sue filiali in provincia di Lecco. Il candidato ideale ha una laurea in scienze e 2-5 anni di esperienza nel settore chimico-farmaceutico. Le responsabilità includono la revisione della documentazione di produzione e la gestione di convalide di processo. L'azienda offre...
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GMP Quality Assurance Specialist
3 settimane fa
giuliano di roma, Italia Philogen S.p.A. A tempo pienoGMP Quality Assurance SpecialistPhilogen S.p.A. is looking for a \"GMP Quality Assurance Specialist\" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his / her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.In particular the successful candidate will be responsible for:writing, reviewing and approving...
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Senior QA Specialist, Medical Devices
5 giorni fa
Giuliano di Roma, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoUna multinazionale nel settore Healthcare cerca un Sr. Quality Assurance Specialist per gestire audit interni, garantire la compliance normativa e monitorare i fornitori. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e circa 5 anni di esperienza in Quality Assurance nel settore medicale. È richiesto l'inglese fluente e capacità di lavorare...
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Quality Assurance BRR
1 settimana fa
Giuliano di Roma, Italia Manpower ON SITE CENTRO A tempo pienoUna multinazionale nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Disposition Quality Specialist da inserire in un team dinamico e innovativo. Il candidato ideale deve avere una laurea in discipline scientifiche e 1-3 anni di esperienza nella Quality Assurance. Sarà responsabile della revisione dei Batch Record e del controllo della qualità dei prodotti,...
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Quality Specialist
3 settimane fa
giuliano di roma, Italia ELT Group A tempo pienoJoin to apply for the Quality Specialist role at ELT GroupResponsibilitiesParticipation in defining, refining and implementing the Product Assurance/Quality processes within the company;Performing Design Reviews to ensure customer requirements can be/are being met;Performing Configuration Management through the whole product lifecycle;Ensuring NCs management...
