CSV Consultant in Ambito GCP
6 giorni fa
QStep srl, fondata nel 2018, è un'azienda dinamica specializzata nella digital compliance per il settore delle life sciences. Rinomata per il suo approccio innovativo e personalizzato, QStep ha completato con successo diversi progetti relativi alle norme GxP. Supportata da un team multidisciplinare di esperti, l'azienda serve una clientela diversificata, che comprende aziende farmaceutiche, biotecnologiche, CRO e IT. QStep fornisce consulenza strategica e pratica su misura per le esigenze di ogni cliente, garantendo la conformità ai più elevati standard del settore. I servizi includono la convalida dei sistemi computerizzati, l'integrità dei dati, la governance digitale, la conformità IT e la sicurezza informatica.Un ambiente aperto, collaborativo e giovane dove l’innovazione e lo sviluppo delle competenze dei collaboratori sono uno dei valori fondanti dell’azienda.Si tratta di un ruolo a tempo pieno, ma flessibile, per un consulente CSV (Computerized System Validation) presso Ambito GCP, con sede nell'area metropolitana di Verona. Il consulente sarà responsabile della progettazione, dell'implementazione e della convalida di sistemi informatizzati in conformità con gli standard GCP (Good Clinical Practice) e GxP. Le attività quotidiane includono la conduzione di valutazioni dei rischi, la garanzia dell'integrità dei dati, la preparazione e la revisione della documentazione di convalida e il supporto ai team di progetto nel raggiungimento della conformità normativa.ResponsabilitàConvalida dei sistemi computerizzati (CSV)Assicurare la conformità alle normative di Data IntegrityRedazione e revisione della documentazione di convalidaEsecuzione di risk assessment e gap analysisGestione di deviazioni, CAPA e change controlRedazione e revisione procedure inerenti all’ambito CSV2-4 anni di esperienza in un ruolo simile in ambito GCPConoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5Capacità di redazione documentazione tecnicaConoscenza di base dei processi di ricerca clinicaConoscenza lingua ingleseIl lavoro è home base e si prevede un impegno per le trasferte presso i clienti del 70%.#J-18808-Ljbffr
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CSV Consultant in Ambito GCP
6 giorni fa
Roma, Italia Qstep srl A tempo pienoQStep srl, fondata nel 2018, è un'azienda dinamica specializzata nella digital compliance per il settore delle life sciences. Rinomata per il suo approccio innovativo e personalizzato, QStep ha completato con successo diversi progetti relativi alle norme GxP. Supportata da un team multidisciplinare di esperti, l'azienda serve una clientela diversificata,...
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Roma, Italia Qstep srl A tempo pienoUn'azienda dinamica nel settore delle life sciences cerca un consulente CSV per progettazione, implementazione e convalida di sistemi. Il candidato deve avere 2-4 anni di esperienza in GCP e conoscenza delle normative 21 CFR Part 11, oltre a capacità di redazione di documentazione tecnica. Il lavoro è in home base con trasferte presso i clienti per il 70%...
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Independent/Freelance GxP Auditor
6 giorni fa
Roma, Italia Advarra A tempo pienoOverview Advarra Consulting seeks independent GxP auditors with experience in clinical research, quality assurance, and related life sciences to perform independent audits across GxP domains (GCP, GCLP, GLP, GMP, GVP, CSV). Responsibilities Auditor Engagements (may include any of the following) CRO Audits GxP Training Inspection Readiness Assessment and...
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Csv Consultant
3 giorni fa
Roma, Italia JSB Solutions A tempo pieno**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Computer System Validation Consultant**_(JSB.PPL.25.015)_ da inserire all'interno della propria divisione** C&Q**. **Chi siamo**: Con quattro sedi operative in Italia...
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Consulente Freelance
2 settimane fa
Giuliano di Roma, Italia TS Quality & Engineering A tempo pienoTS Quality & Engineering cerca un Consulente Freelance – Validazione CSV TS Quality & Engineering è alla ricerca di un esperto consulente freelance in Computer System Validation (CSV) da coinvolgere su progetti in ambito Life Sciences (farmaceutico, biotech, medical devices).Attività principaliValidazione di sistemi computerizzati secondo GxPRedazione e...
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GCP Specialist: Hybrid Cloud, OpenShift
4 giorni fa
Roma, Italia Prometeia A tempo pienoA leading consulting firm is seeking a Google Cloud Platform Specialist to join their IT team in Milan or Bologna. The consultant will support clients with implementation and optimization of GCP services, focusing on Windows environments and CI/CD methodologies. The ideal candidate has 3-5 years of experience, strong GCP knowledge, and excellent...
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GCP Specialist: Hybrid Cloud, OpenShift
4 giorni fa
Roma, Italia Prometeia A tempo pienoA leading consulting firm is seeking a Google Cloud Platform Specialist to join their IT team in Milan or Bologna. The consultant will support clients with implementation and optimization of GCP services, focusing on Windows environments and CI/CD methodologies. The ideal candidate has 3-5 years of experience, strong GCP knowledge, and excellent...
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CSV Specialist – Life Sciences QA
1 settimana fa
roma, Italia Altro A tempo pienoUn'importante azienda di consulenza IT sta cercando professionisti CSV per progetti in ambito Pharma. Il candidato ideale avrà almeno 2 anni di esperienza nella redazione e gestione della documentazione di qualifica e sarà coinvolto in attività di commissioning e validazione in contesti produttivi. La posizione offre l'opportunità di lavorare in team...
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CSV Specialist – Life Sciences QA
1 settimana fa
roma, Italia Altro A tempo pienoUn'importante azienda di consulenza IT sta cercando professionisti CSV per progetti in ambito Pharma. Il candidato ideale avrà almeno 2 anni di esperienza nella redazione e gestione della documentazione di qualifica e sarà coinvolto in attività di commissioning e validazione in contesti produttivi. La posizione offre l'opportunità di lavorare in team...
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CSV Specialist
6 ore fa
Roma, Italia NonStop Consulting A tempo pienoComputer System Validation Specialist : Provincia di Verona La risorsa sarà inserita nel team di Computer System Validation (CSV) e si occuperà di garantire che i sistemi di automazione e i processi produttivi operino in modo coerente, controllato e riproducibile, nel rispetto delle normative di qualità del settore farmaceutico. Dopo un iniziale periodo...
