Csv Consultant

3 giorni fa

Roma, Italia JSB Solutions A tempo pieno

**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Computer System Validation Consultant**_(JSB.PPL.25.015)_ da inserire all'interno della propria divisione** C&Q**.

**Chi siamo**: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

**Responsabilità principali**:

- **Sviluppo e gestione della documentazione técnica**:

- definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;
- elaborazione di criteri di Accettazione e User Requirements;
- predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);
- stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions;
- gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali.
- **Esecuzione di attività di convalida**:

- scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
- realizzazione di test su sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
- raccolta e valutazione dei risultati di convalida;
- redazione di report tecnici dettagliati.
- **Attività di governance e compliance**:

- garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;
- mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV;
- partecipare alle attività di valutazione del rischio;
- collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida.

**Ambiti di competenza aggiuntivi**:

- **consulenza specialistica**: fornire supporto tecnico ai clienti su tematiche di convalida di sistemi computerizzati;
- **continuous improvement**:identificare opportunità di ottimizzazione nei processi di convalida;
- **knowledge sharing**: contribuire alla formazione técnica sui sistemi convalidati.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- laurea in discipline scientifiche;
- 3 anni di esperienza pregressa nel ruolo;
- ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
- la conoscenza del settore Life Science (farmaceutico e clinico) e delle normative di riferimento (GXP) costituirà un plus.

**Offriamo**:

- inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale.

**Modalità di lavoro**: formula mista - ufficio/smart working.

  • CSV Consultant in Ambito GCP

    6 giorni fa

    Roma, Italia Qstep srl A tempo pieno

    QStep srl, fondata nel 2018, è un'azienda dinamica specializzata nella digital compliance per il settore delle life sciences. Rinomata per il suo approccio innovativo e personalizzato, QStep ha completato con successo diversi progetti relativi alle norme GxP. Supportata da un team multidisciplinare di esperti, l'azienda serve una clientela diversificata,...

  • CSV Consultant in Ambito GCP

    6 giorni fa

    roma, Italia Qstep srl A tempo pieno

    QStep srl, fondata nel 2018, è un'azienda dinamica specializzata nella digital compliance per il settore delle life sciences. Rinomata per il suo approccio innovativo e personalizzato, QStep ha completato con successo diversi progetti relativi alle norme GxP. Supportata da un team multidisciplinare di esperti, l'azienda serve una clientela diversificata,...

  • Remote CSV Consultant – GCP Life Sciences, 70% Travel

    1 settimana fa

    Roma, Italia Qstep srl A tempo pieno

    Un'azienda dinamica nel settore delle life sciences cerca un consulente CSV per progettazione, implementazione e convalida di sistemi. Il candidato deve avere 2-4 anni di esperienza in GCP e conoscenza delle normative 21 CFR Part 11, oltre a capacità di redazione di documentazione tecnica. Il lavoro è in home base con trasferte presso i clienti per il 70%...

  • Senior CSV Consultant – Life Sciences

    6 giorni fa

    Roma, Italia Jobbit A tempo pieno

    Un'agenzia di consulenza nel settore sanitario cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. Il candidato ideale avrà almeno 4 anni di esperienza nella consulenza per la convalida dei sistemi informatici nel settore Life Science. Sarà responsabile della gestione delle attività di validazione e della redazione della documentazione necessaria....

  • CSV Consultant

    2 settimane fa

    Roma, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pieno

    Un'agenzia di consulenza nel settore Life Science cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. La figura si occuperà della conformità dei sistemi informatici in ambito farmaceutico, eseguendo validazioni e redigendo documentazione tecnica. È richiesta un'esperienza pregressa di almeno 4 anni, conoscenza delle normative e disponibilità a brevi...

  • Technical Operations Junior Consultant

    3 settimane fa

    giuliano di roma, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Technical Operations Junior Consultant per...

  • Senior CSV Consultant – Life Sciences

    6 giorni fa

    Giuliano di Roma, Italia Jobbit A tempo pieno

    Un'agenzia di consulenza nel settore sanitario cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. Il candidato ideale avrà almeno 4 anni di esperienza nella consulenza per la convalida dei sistemi informatici nel settore Life Science. Sarà responsabile della gestione delle attività di validazione e della redazione della documentazione necessaria....

  • Technical Operations Junior Consultant

    3 settimane fa

    Roma, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Technical Operations Junior Consultant per...

  • Computer System Validation Consultant

    1 settimana fa

    roma, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV):  1 Computer System Validation Consultant che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...

  • Validation Consultant

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia JSB Solutions srl A tempo pieno

    JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.25.031) da inserire all'interno della propria divisione C&Q.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e...