Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza
2 settimane fa
Pet food Manpower , divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission; monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse; revisione RCP e stampati; registrazione dei prodotti nelle Banche Dati; mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti; collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo; collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari. Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi, formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni; presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano.Requisiti: Laurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria; Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco; Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali; Ottimo inglese, sia scritto che orale. Inserimento: Diretto a tempo indeterminato Buoni pasto 4,50 Orario: 08.30 - 17.30 | tre giorni a settimana uscita anticipata alle 17.00 Smart Working 1 giorno a settimana Laurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria; Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco; Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali; Ottimo inglese, sia scritto che orale. by helplavoro.it
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Monza e Brianza, Italia Relizont A tempo pienoResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza Categoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCOAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e...
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monza, Italia Manpower MOC MILANO A tempo pienoPet food Manpower , divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni,...
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Province of Monza and Brianza, Italia Relizont A tempo pienoRESPONSABILE REGULATORY AFFAIRS E FARMACO VIGILANZA - Bellusco Categoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCOAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile...
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Monza, Italia Manpower Moc Milano A tempo pienoPet foodManpower, divisioneLife Scienceè alla ricerca di un/unaResponsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanzacon le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. ****** e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni,...
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Province of Monza and Brianza, Italia Manpower MOC MILANO A tempo pienoPet foodManpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni,...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Cosmetico
2 settimane fa
Monza, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Monza, Italia Cooper Consumer Health Italy A tempo pienoAt Cooper Consumer Health, we’re building a legacy. Are you ready to be part of it? Cooper Consumer Health is one of Europe’s leading consumer healthcare groups, delivering trusted OTC solutions that empower healthier living every day. Our portfolio includes powerhouse brands such as Armolipid, Saugella, Mag2, Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...
