Senior Regulatory Affairs Specialist

5 giorni fa

Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export.È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria.Responsabilità:Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici.Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA..Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).Requisiti richiesti:Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ;Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;.Conoscenza e-CTDCosa Offriamo:Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminatoWelfare aziendale1 giorno a settimana di lavoro agile

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Cooper Consumer Health Italy A tempo pieno

    At Cooper Consumer Health, we’re building a legacy. Are you ready to be part of it? Cooper Consumer Health is one of Europe’s leading consumer healthcare groups, delivering trusted OTC solutions that empower healthier living every day. Our portfolio includes powerhouse brands such as Armolipid, Saugella, Mag2, Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol,...

  • Regulatory Affairs Cosmetico

    2 settimane fa

    Monza, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia...

  • Senior regulatory affairs/farmacovigilanza

    2 settimane fa

    Monza, Italia S&you Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...

  • Regulatory Affairs Specialist – Medtech | Smart Working

    2 settimane fa

    Monza, Italia Digi Italia A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica innovativa cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per fornire supporto tecnico-regolatorio per medicinali.Il candidato ideale ha una laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche e 3-5 anni di esperienza in ruoli simili.La posizione richiede eccellenti capacità di analisi e conoscenza fluente dell'inglese.Offriamo un contratto a...

  • Regulatory Affairs Lead – Central

    2 settimane fa

    Monza, Italia MENARINI Group A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator. This mid-senior level role requires a Master's degree in a scientific field and at least 5 years of experience in coordinating international regulatory affairs, with a focus on Central and South America. Responsibilities include planning...

  • Regulatory Affairs Lead – Central

    2 settimane fa

    Monza, Italia MENARINI Group A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator. This mid-senior level role requires a Master's degree in a scientific field and at least 5 years of experience in coordinating international regulatory affairs, with a focus on Central and South America. Responsibilities include planning...

  • Regulatory Affairs Specialist – MedTech | Smart Working

    2 settimane fa

    Monza, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica innovativa cerca un/una Regulatory Affairs Specialist per fornire supporto tecnico-regolatorio per medicinali. Il candidato ideale ha una laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche e 3-5 anni di esperienza in ruoli simili. La posizione richiede eccellenti capacità di analisi e conoscenza fluente dell'inglese. Offriamo un contratto...