Senior Regulatory Affairs Specialist

8 ore fa

Varese, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export.È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria.Responsabilità:Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici.Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA..Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).Requisiti richiesti:Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ;Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;.Conoscenza e-CTDCosa Offriamo:Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminatoWelfare aziendale1 giorno a settimana di lavoro agile

  • Regulatory Affairs Specialist – Milano, GMP

    3 settimane fa

    Varese, Italia JR Italy A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per il suo team. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, contribuendo alla gestione delle autorizzazioni per i farmaci generici. Con un focus sulla qualità e l'innovazione, il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    7 ore fa

    Varese, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team comeRegulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...

  • Regulatory affairs manager

    7 minuti fa

    Varese, Lombardia, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:Regulatory Affairs ManagerLa figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di...

  • Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico

    5 giorni fa

    Varese (VA), Italia Ali Professional A tempo pieno

    Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...

  • Regulatory Affairs Leader — Compliance

    6 ore fa

    Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Una azienda nel campo farmaceutico cerca un/una esperto/a in Regulatory Affairs. Il candidato avrà un ruolo centrale nella conformità normativa, coordinando un team dedicato. Sono richiesti oltre 7 anni di esperienza nel settore, conoscenza delle normative europee e una buona padronanza dell'inglese. La posizione prevede la gestione di registrazioni e...

  • Head of Regulatory Affairs

    5 giorni fa

    varese, Italia Altro A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...

  • Head Of Regulatory Affairs

    7 ore fa

    Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...

  • Head Of Regulatory Affairs

    6 ore fa

    Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una: La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...

  • Regulatory Affairs Lead

    7 ore fa

    Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Un'azienda attiva nel settore farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita dei prodotti. La figura coordinerà il team, gestirà autorizzazioni e registrazioni, e sarà il punto di riferimento per le autorità competenti. Richiesti oltre 7 anni di esperienza, conoscenza approfondita delle...

  • Head of Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Varese (VA), Italia Altro A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una: La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...