Regulatory Affairs Manager
10 ore fa
Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team Regulatory e presidiando le attività di farmacovigilanza.Sarà il riferimento nei rapporti con le autorità competenti, organismi notificati e partner commerciali.Principali responsabilitàCoordinare tutte le attività regolatorie, coordinando le risorse del teamGarantire documentazione regolatoria sempre aggiornataAssicurare la conformità di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alle normative nazionali ed europee (AIFA, EMA, Ministero della Salute)Gestire registrazioni e autorizzazioni all'immissione in commercio (inclusa procedura DCP).Collaborare con R&D, Qualità, Produzione e Marketing nella preparazione della documentazioneCurare etichettatura, fogli illustrativi e materiali informativi.Presidio della farmacovigilanza: gestione segnalazioni, PSUR/PBRER, rapporti con AIFA/EMA, audit e sorveglianza post-marketing.Requisiti ideali7+ anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Pharmacovigilance in ambito farmaceutico oConoscenza avanzata di normativa nazionale ed europeaBuona conoscenza della lingua ingleseCapacità di gestione team e orientamento al risultato#J-*****-Ljbffr
-
Regulatory affairs manager
1 giorno fa
Varese, Italia The Human Factor A tempo pienoPer azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una: La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
varese, Italia JR Italy A tempo pienoLaboratori Alter è una multinazionale farmaceutica, parte del Gruppo Alter, con sede a Milano. Specializzata nella produzione di farmaci generici di alta qualità, l'azienda è in forte espansione, con una presenza internazionale in vari Paesi. Con un impegno costante in ricerca e innovazione, Laboratori Alter mira a offrire soluzioni terapeutiche efficaci...
-
Regulatory affairs specialist
3 giorni fa
Varese, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...
-
Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
Varese, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Varese (VA), Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Varese, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
-
Regulatory Affairs Lead – Pharma, Devices
1 giorno fa
Varese, Italia The Human Factor A tempo pienoUn'azienda attiva nel settore farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita dei prodotti. La figura coordinerà il team, gestirà autorizzazioni e registrazioni, e sarà il punto di riferimento per le autorità competenti. Richiesti oltre 7 anni di esperienza, conoscenza approfondita delle...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
Varese (VA), Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
-
Varese, Italia Medspa Srl A tempo pienoRicerchiamo una risorsa da inserire in stage nel Team di Sviluppo Prodotto nella sede di Milano per il ruolo diRegulatory Affairs Intern.Attività previste-Supporto documentale e normativo:raccolta, revisione e archiviazione della documentazione tecnica necessaria al PIF (Product Information File).Verifica delle schede tecniche e delle SDS (Safety Data...
-
Regulatory Affairs Specialist – Milano, Gmp
2 settimane fa
Varese, Italia Jr Italy A tempo pienoUn'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per il suo team.Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, contribuendo alla gestione delle autorizzazioni per i farmaci generici.Con un focus sulla qualità e l'innovazione, il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e...