SENIOR REGULATORY AFFAIRS

2 settimane fa

sulbiate, Italia E-work Filiale di Monza A tempo pieno

e-work SpA, sede di Monza, seleziona per azienda cliente che produce tutto quanto è indispensabile in allevamento, risorsa con il ruolo di:Senior Regulatory Affairs / CTF – Dossier & ComplianceResponsabilitàResponsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici.Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.RequisitiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD.Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio.Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Inquadramento: CCNL Alimentari Industria, il livello sarà commisurato in base all'esperienza della risorsa, + ticket + premio produzione annuo + buoni welfare.Orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì.Contratto di lavoro: si offre contratto a tempo indeterminato.Luogo di lavoro: Sulbiate (MB).#eworkL'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE 2016/679 - all'indirizzo web:

  • SENIOR REGULATORY AFFAIRS

    2 settimane fa

    Sulbiate, Italia E-work Filiale di Monza A tempo pieno

    e-work SpA, sede di Monza, seleziona per azienda cliente che produce tutto quanto è indispensabile in allevamento, risorsa con il ruolo di: Senior Regulatory Affairs / CTF – Dossier & Compliance Responsabilità Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento...

  • Senior Regulatory Affairs: CTD Dossier

    2 settimane fa

    Sulbiate, Italia E-work Filiale di Monza A tempo pieno

    Un'azienda nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs per la gestione e supervisione dei dossier di registrazione di prodotti farmaceutici. La figura avrà responsabilità diretta nella redazione e aggiornamento della documentazione necessaria, con interfaccia con autorità regolatorie. Si richiede laurea in discipline...

  • Senior Regulatory Affairs: CTD Dossier

    2 settimane fa

    Sulbiate, Italia E-work Filiale di Monza A tempo pieno

    Un'azienda nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs per la gestione e supervisione dei dossier di registrazione di prodotti farmaceutici. La figura avrà responsabilità diretta nella redazione e aggiornamento della documentazione necessaria, con interfaccia con autorità regolatorie. Si richiede laurea in discipline...

  • SENIOR REGULATORY AFFAIRS

    2 settimane fa

    Sulbiate, Italia E-work Filiale di Monza A tempo pieno

    e-work SpA, sede di Monza, seleziona per azienda cliente che produce tutto quanto è indispensabile in allevamento, risorsa con il ruolo di:Senior Regulatory Affairs / CTF – Dossier & ComplianceResponsabilitàResponsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei...

  • Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza Veterinario

    3 settimane fa

    sulbiate, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni,...

  • Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza

    2 giorni fa

    SULBIATE, Lombardia , MB, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità: - in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni,...