Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza

3 giorni fa

SULBIATE Lombardia MB, Italia Manpower A tempo pieno

Manpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:

- in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission;

- monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse;

- revisione RCP e stampati;

- registrazione dei prodotti nelle Banche Dati;

- mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;

- aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti;

- collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo;

- collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari.

Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi, formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni; presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano.

Requisiti:

- Laurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria;

- Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;

- Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;

- Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;

- Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali;

- Ottimo inglese, sia scritto che orale.

Inserimento:

- Diretto a tempo indeterminato

- Buoni pasto € 4,50

- Orario: 08.30 - 17.30 | tre giorni a settimana uscita anticipata alle 17.00

- Smart Working 1 giorno a settimana

  • Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza

    3 settimane fa

    Bellusco (MB), Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Il ruolo...

  • Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza

    5 giorni fa

    Bellusco (MB), Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Il ruolo di...

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    5 giorni fa

    Bellusco (MB), Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro :...

  • Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza Veterinario

    3 settimane fa

    sulbiate, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni,...

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    2 settimane fa

    Bellusco (mb), Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro:...

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    2 settimane fa

    Bellusco (mb), Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di...

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    1 settimana fa

    Bellusco (MB), Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro :...

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    1 settimana fa

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    1 settimana fa

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    Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro:...

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    1 settimana fa

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