Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza

1 settimana fa

SULBIATE Lombardia MB, Italia Manpower A tempo pieno

Manpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:

- in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission;

- monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse;

- revisione RCP e stampati;

- registrazione dei prodotti nelle Banche Dati;

- mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;

- aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti;

- collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo;

- collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari.

Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi, formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni; presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano.

Requisiti:

- Laurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria;

- Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;

- Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;

- Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;

- Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali;

- Ottimo inglese, sia scritto che orale.

Inserimento:

- Diretto a tempo indeterminato

- Buoni pasto € 4,50

- Orario: 08.30 - 17.30 | tre giorni a settimana uscita anticipata alle 17.00

- Smart Working 1 giorno a settimana

  • Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza

    2 settimane fa

    Sulbiate, Italia Doxal Italia SpA A tempo pieno 4.500 € - 5.000 € all'ano

    Dox-al Italia Spa è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...

  • Senior Regulatory Lead

    3 settimane fa

    Lombardia, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pieno

    Un'azienda specializzata in imballaggi in Lombardia cerca un Senior Regulatory Specialist. La figura selezionata sarà responsabile di mantenere l’azienda aggiornata sulle tematiche legislative legate all'imballaggio, garantire la conformità della documentazione richiesta dai clienti, e supportare le funzioni tecniche e commerciali. È richiesta una...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia 1100 Mylan Pharmaceuticals Inc. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist (Maternity Leave Replacement) page is loaded## Regulatory Affairs Specialist (Maternity Leave Replacement)locations: Milan, Lombardy, Italytime type: Vollzeitposted on: Vor 14 Tagen ausgeschriebenjob requisition id: R VIATRIS ITALIA S.R.L.Bei VIATRIS, sehen wir das Gesundheitswesen nicht so, wie es ist, sondern so, wie es sein...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia W&H Sterilization srl A tempo pieno

    OverviewW&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . ResponsabilitàLe attività principali includono la...

  • Regulatory Affairs

    12 ore fa

    Limito (Pioltello) Lombardia, Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...

  • Regulatory Affairs Senior Consultant

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Regulatory Affairs Professional

    12 ore fa

    Limito (Pioltello) Lombardia, Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Barbaiana (Lainate) Lombardia, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • Regulatory Affair Specialist – MD

    3 settimane fa

    Lombardia, Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione. ResponsabilitàGestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee...