Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruoloIl / la candidato / a riporterà ad un / una Manager o Senior Specialist nell’ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e / o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.Requisiti richiestiLaurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate;Conoscenza delle procedure europee per l’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale);Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell’eCTD;Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l’ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica / Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.);Sarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un’esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).Cosa OffriamoContratto a tempo indeterminato;Ruolo : Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all’esperienza maturata in posizione analoga;Smart Working : un giorno a settimana;Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimentoimmediata.Sede di lavoroNeopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano.L’offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia Relizont S.p.A. A tempo pienoAiuto i candidati nella ricerca del loro percorso professionale, individuando e valorizzando competenze e attitudini che le Aziende cercano nel… Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Regulatory Affairs Specialist
24 ore fa
Brescia, Italia Altro A tempo pienoSentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a :REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilities :Definition of regulatory strategies for global market access of In Vitro...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA FarmaceuticiACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA FarmaceuticiACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Global IVD Regulatory Affairs Specialist
24 ore fa
Brescia, Italia Altro A tempo pienoA leading diagnostics company in Brescia is looking for a Regulatory Affairs Specialist to define regulatory strategies and handle product registration for in vitro diagnostic medical devices. This role involves collaboration with cross-functional teams and ensuring compliance with international regulations. Candidates should have a scientific degree and at...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
2 settimane fa
Brescia, Italia Biopharmed A tempo pienoUna boutique di head hunting è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist per un'azienda del settore dispositivi medici. La posizione richiede la preparazione di documentazione per la Marcatura CE, supporto nella registrazione presso l'US-FDA e gestione dell'analisi dell'impatto regolatorio. È richiesta una laurea in scienze e conoscenza fluente...
