Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a :REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilities :Definition of regulatory strategies for global market access of In Vitro Diagnostic medical devices, in accordance with the company prioritiesPreparation and submission of the mandatory technical and legal documentation files for worldwide product registration approvals, including the European and US marketsCollaboration with distributors Regulatory Affairs functionsMonitoring of the new international applicable requirements in order to support the company businessContinuous maintenance of the products conformity to applicable laws, regulations, guidelines and international standardsParticipation in corporate projects in order to provide regulatory guidance to cross-functional teamsRequirements :Scientific DegreeAt least 3 / 4 years of experience in similar role within the Medical Device / IVD sector, possibly in an international contextExcellent knowledge of national and international regulatory regulations ( ISO 13485 , ISO 9001, MDSAP, IVDR 746 / 2017, US FDA 21 CFR )Good knowledge of the regulatory management of In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVD)Any additional knowledge of the regulatory management of In Vitro Diagnostic Medical Devices (MDCG Guidelines, Anvisa, Health Canada, 510K) will be a preferential requirementFluent in EnglishAbility to interact with the different teams in the organizationCapacity to meet deadlines and focus on prioritiesProactivity and autonomyMotivation and enthusiasmLocation : Milan (Lorenteggio)#J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA FarmaceuticiACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA FarmaceuticiACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
brescia, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruoloIl / la candidato / a riporterà ad un /...
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Global IVD Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Brescia, Italia Altro A tempo pienoA leading diagnostics company in Brescia is looking for a Regulatory Affairs Specialist to define regulatory strategies and handle product registration for in vitro diagnostic medical devices. This role involves collaboration with cross-functional teams and ensuring compliance with international regulations. Candidates should have a scientific degree and at...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
3 settimane fa
Brescia, Italia Biopharmed A tempo pienoUna boutique di head hunting è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist per un'azienda del settore dispositivi medici. La posizione richiede la preparazione di documentazione per la Marcatura CE, supporto nella registrazione presso l'US-FDA e gestione dell'analisi dell'impatto regolatorio. È richiesta una laurea in scienze e conoscenza fluente...
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
Brescia, Italia MAW A tempo pienoMAW . agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection &...
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Regulatory Affairs Specialist | Brescia
3 settimane fa
brescia, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed è la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.PosizioneRicerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori.Responsabilità PrincipaliPreparare e aggiornare la...
