Regulatory Affairs Specialist
18 ore fa
MAW . agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA . Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore.Attività:· Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabile· Allestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autorità· Gestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodotto· Collaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodotto· Allestire il dossier di valutazione del rischio biologico· Intercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnostici· Interfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di audit· Interfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorio.Requisiti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)· Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata· Esperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitro· Conoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDRNice to have:Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale.· Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993-1.Mensa aziendale interna - premi produzione - welfare - scopo assunzione e possibilità di crescita professionale.
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Brescia, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Brescia, Italia Altro A tempo pienoSentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a :REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilities :Definition of regulatory strategies for global market access of In Vitro...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA FarmaceuticiACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Brescia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA FarmaceuticiACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
brescia, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruoloIl / la candidato / a riporterà ad un /...
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Global IVD Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Brescia, Italia Altro A tempo pienoA leading diagnostics company in Brescia is looking for a Regulatory Affairs Specialist to define regulatory strategies and handle product registration for in vitro diagnostic medical devices. This role involves collaboration with cross-functional teams and ensuring compliance with international regulations. Candidates should have a scientific degree and at...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
3 settimane fa
Brescia, Italia Biopharmed A tempo pienoUna boutique di head hunting è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist per un'azienda del settore dispositivi medici. La posizione richiede la preparazione di documentazione per la Marcatura CE, supporto nella registrazione presso l'US-FDA e gestione dell'analisi dell'impatto regolatorio. È richiesta una laurea in scienze e conoscenza fluente...
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Regulatory Affairs Specialist | Brescia
3 settimane fa
brescia, Italia Biopharmed A tempo pienoBiopharmed è la boutique di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.PosizioneRicerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per realtà attiva nel settore dei dispositivi medici e delle soluzioni per laboratori.Responsabilità PrincipaliPreparare e aggiornare la...
