Specialista della conformità normativa

1 giorno fa

Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza. Principali responsabilità: · Affari Regolatori o Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l’immissione in commercio dei prodotti medicinali. o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all’estero (UE ed extra-UE). o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali. o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie. o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni. o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori. · Farmacovigilanza o Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità. o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni. o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File). o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI. o Nell’ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative. Cosa si offre : Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto (Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40ktickets da 7 euro premi di 2kflessibilità oraria in ingresso ed uscita un giorno di smart working). Requisiti Requisiti ·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili); ·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda d i PRODUZIONE FARMACEUTICA o società di consulenza; ·Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2 scritto e parlato) ; ·Buona conoscenza del Pacchetto Office; ·Precisione ed attenzione ai dettagli; ·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi; ·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione. Altre informazioni Orario di lavoro: Full-time Lun/Ven. Sede: Caserta. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004

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    3 giorni fa

    Italia Synergie Italia A tempo pieno

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    3 giorni fa

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    2 giorni fa

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    2 giorni fa

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    3 giorni fa

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  • COMPLIANCE OFFICER

    2 giorni fa

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  • Certification & Standards Specialist (Stage)

    4 settimane fa

    Italia Melchioni Group A tempo pieno

    Dipartimento: Quality & Compliance Sede: Milano, Italia (in presenza) Ricerca rivolta a candidati di ambo i sessi Melchioni S.p.A. è alla ricerca di un/a Certification & Standards Specialist da inserire nel team Quality & Compliance con un contratto di stage, finalizzato all’assunzione. Responsabilità principali: Gestire e aggiornare la documentazione di...

  • Hse Specialist

    2 giorni fa

    Italia South East Asia A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Hse specialist per Direzione Tronco DT3 e DT9La risorsa sarà inserita all'interno del team AREA CENTROIn particolare, la risorsa si occuperà delle seguenti attività:HSE Specialist:• Verifica ottemperanza prescrizioni progttuali del PSC con riferimenti alle attività di cantiere.• Partecipa a riunioni di coordinamento.•...

  • Specialista Team Normativa Contabile e Financial Reporting – Direzione Chief Financial Officer

    6 giorni fa

    Italia Banca Monte dei Paschi di Siena A tempo pieno

    Titolo di studioE' richiesta la Laurea magistrale in discipline economiche/finanziarie.   EsperienzaÈ richiesta buona conoscenza della normativa contabile IAS/IFRS e delle ulteriori normative che regolano la redazione del bilancio bancario; sarà valutata in via preferenziale la partecipazione a progetti di transizione da OIC a IFRS, progetti di...

  • Specialista Team Normativa Contabile e Financial Reporting – Direzione Chief Financial Officer

    4 ore fa

    Italia Banca Monte dei Paschi di Siena A tempo pieno

    Banca Monte dei Paschi di Siena, la più antica banca del mondo, è oggi uno dei principali gruppi bancari italiani, con un presidio molto efficace sul territorio. Con sede a Siena, il Gruppo ha una presenza diffusa a livello nazionale, con una rete di oltre 1.300 filiali e 126 centri specialistici.Il Gruppo Montepaschi - in coerenza con i principi del...