CQV Engineer
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Responsibilities
- Develop the documentation to support Commissioning, Qualifications, and Validation.
- Responsible for protocol writing and execution, field verification, and development of summary reports at client sites.
- Support documentation for the Commissioning, Qualification, and Validation of pharmaceutical facilities, utilities, and equipment.
Requirements
- High attention to detail.
- Ability to multi-task and take initiative to accomplish assigned tasks accurately.
- Established BS or MS in a relevant science or engineering field, or equivalent years of hands‑on experience.
- Minimum 2–3 years’ experience performing commissioning and/or qualification activities in an FDA regulated industry.
- Experience in facilities and equipment startup, walkdowns & troubleshooting, utilities (WFI, RO, HVAC), building automation or other pharmaceutical manufacturing processes and equipment, FAT/SAT, URS, design review, P&IDs, IQ/OQ/PQs, generation & execution, etc.
- Provide cGMP leadership and guidance for the integration and delivery of CQV services for Life Sciences clients.
- Excellent technical problem‑solving and troubleshooting skills, with solid knowledge of typical project technical issues.
- Ability to work independently, while quickly building and nurturing a project team.
- Managing the C&Q documentation and execution lifecycle from SLIA generation through to OQ completion.
- Support onsite and offsite activities such as FATs, SATs, IOQ and PQ executions and system walkdowns.
- Proficient in life science manufacturing processes in areas such as biotech, aseptic processing, aseptic fill/finish, OSD, Gene Therapy or equivalent experience.
- Familiarity with Baseline Guide 5 (Second Edition) is a plus.
- Expected skills: Isolators qualification protocols execution and reporting, VHP cycle development, GMP based knowledge.
- Expertise in Microsoft Word and Excel.
- Excellent oral and written English is required.
- Available for travel in Italy and abroad.
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CQV Engineer
15 ore fa
milano, provincia di milano, Italia EFOR Tempo pienoResponsabilità Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non...
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Service Engineer
4 giorni fa
milano, provincia di milano, Italia Stilmas Tempo pienoField Service Engineer – Sistemi Acque Pure (Pharma) Per realtà internazionale attiva nella progettazione e realizzazione di impianti per l'industria farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Field Service Engineer da inserire nel team tecnico. Il ruolo La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, FAT, SAT e assistenza tecnica su...
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CQV Engineer
1 settimana fa
milano, provincia di milano, Italia Altro Tempo pienoPartecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e...
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Senior e Junior Validation Engineer
1 mese fa
Milano, Milano, Italia Antal International Tempo pienoPer una nota multinazionale con sede a Milano, specializzata in processi sterili, biotecnologici e di purificazione per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Validation & Commissioning Engineer (CVQ) sia Junior che Senior. Ruolo La risorsa opererà su progetti in ambito farmaceutico con responsabilità diretta nelle attività di...
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CQV Engineer
23 ore fa
milano, lombardia, Italia EFOR Tempo pienoResponsabilitàPartecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processiRedazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativiEsecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non...
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CQV Engineer
4 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Altro Tempo pienoPartecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processiRedazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativiEsecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e...
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CQV Engineer
4 giorni fa
milano, lombardia, Italia CAI Tempo pienoMilano / ItalyEurope Life Sciences – South Europe /Full Time /HybridPosition Description:We are now seeking a CQV Engineer to join our growing operations in Italy. The CQV Engineer develops the documentation to support Commissioning, Qualifications, and Validation. These people are responsible for protocol writing and execution, field verification, and...
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CQV Engineer
4 giorni fa
milano, lombardia, Italia Jobtailor Tempo pienoResponsibilities Develop the documentation to support Commissioning, Qualifications, and Validation. Responsible for protocol writing and execution, field verification, and development of summary reports at client sites. Support documentation for the Commissioning, Qualification, and Validation of pharmaceutical facilities, utilities, and equipment. ...
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Service Engineer
23 ore fa
milano, lombardia, Italia Stilmas Tempo pienoPer realtà internazionale attiva nella progettazione e realizzazione di impianti per l’industria farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Field Service Engineer da inserire nel team tecnico.Il ruoloLa risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, FAT, SAT e assistenza tecnica su impianti di generazione e distribuzione di fluidi puri per il...
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CQV Engineer — GMP Validation
23 ore fa
Milano, Lombardy, Italia EFOR Tempo pieno 55.000 € - 85.000 € ContrattoEFOR in Lombardia cerca un ingegnere CQV con esperienza GMP per partecipare a tutte le fasi dei progetti: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi.La figura redige e revisa protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), esegue analisi dei rischi e coordina fornitori e team, pianificando attività e report al management o al...
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CQV Engineer — GMP Validation
4 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Altro Tempo pienoEFOR in Lombardia cerca un ingegnere CQV con esperienza GMP per partecipare a tutte le fasi dei progetti: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi.La figura redige e revisa protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), esegue analisi dei rischi e coordina fornitori e team, pianificando attività e report al management o al...
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milano, lombardia, Italia Stilmas Tempo pienoStilmas cerca un Field Service Engineer da inserire nel team tecnico. La risorsa si occuperà di commissioning, FAT, SAT e assistenza tecnica su impianti di generazione e distribuzione di fluidi per il pharma.Il ruolo prevede frequenti trasferte sia in Italia sia all’estero, con spostamenti di circa 200 giorni all’anno, lettura di schemi, troubleshooting...
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Project Engineer
7 giorni fa
milano, Italia Jacobs Tempo pienoAt Jacobs, we’re challenging today to reinvent tomorrow by solving the world’s most critical problems for thriving cities, resilient environments, mission-critical outcomes, operational advancement, scientific discovery and cutting-edge manufacturing, turning abstract ideas into realities that transform the world for good.Your impactSupport and...
