Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza

16 ore fa


Monza e Brianza, Italia Relizont A tempo pieno

Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza Categoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCOAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza,  da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro : Bellusco Il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede: Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici. Gestione end-to-end dei dossier regolatori : preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval.

Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti. Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti. Collaborazione alle attività di farmacovigilanza , in coordinamento con consulenti esterni e QPPV. Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente.

Collaborazione con consulenti esterni per le attività FV, ove previsto. Per ricoprire tale ruolo e' necessario : Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini. Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD. Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario.

Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza . Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio. Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti).

Essere disponibile a lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; Ottimo inglese, sia scritto che orale. L'inquadramento contrattuale prevede: Qualifica di impiegato CCNL Alimentari industria retribuzione compresa tra i 30.000 e 40.000 € lordi all'anno e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite. Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI  e sarai contattato da un Account  della FILIALE di Merate . #allavoroperilvostrodomani Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi , a persone di tutte le eta'  e nazionalita'  (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg.

UE 2016/679) presente in filiale e nel sito  RELIZONT S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.

Settore: Industria alimentare Ruolo: Affari legali Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: BELLUSCO



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  • Monza, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower, divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza con le seguenti responsabilit : in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestir la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni,...


  • Monza e Brianza, Italia SOL Group A tempo pieno

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  • monza-brianza, Italia Named S.r.l. A tempo pieno

    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Vimercate (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...


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    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...


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