Lavori attuali relativi a Senior Regulatory Affairs Specialist - Monza - ACARPIA Farmaceutici S.r.l.
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Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica in crescita cerca un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire la registrazione di prodotti farmaceutici. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica o Farmacia e 3-5 anni di esperienza nella funzione. Le responsabilità includono la predisposizione della documentazione regolatoria e il monitoraggio degli aggiornamenti...
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Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica in crescita cerca un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire la registrazione di prodotti farmaceutici. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica o Farmacia e 3-5 anni di esperienza nella funzione. Le responsabilità includono la predisposizione della documentazione regolatoria e il monitoraggio degli aggiornamenti...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Monza, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Monza, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager...
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Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoOverviewACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il/la candidato/a sarà coinvolto/a in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi...
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Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoOverview ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il/la candidato/a sarà coinvolto/a in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi...
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Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoOverview ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il/la candidato/a sarà coinvolto/a in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi...
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Regulatory Affairs Specialist – MedTech
2 settimane fa
Monza, Italia SOL Group A tempo pienoUna società nel settore chimico-farmaceutico è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist a Monza. Il candidato/a gestirà procedure di approvazione per medicinali e dispositivi. Sarà coinvolto/a in attività di redazione e conformità, con un focus su ISO e GMP. Richiesta laurea in discipline chimiche e esperienza di 2/3 anni. Offriamo contratto...
Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export.È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria.Responsabilità:Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici.Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA..Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti:Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ;Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;.Conoscenza e-CTDCosa Offriamo:Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminatoWelfare aziendale1 giorno a settimana di lavoro agile
