Addetto alle Validazioni

Mansione Randstad Italia, filiale di Avellino, ricerca per azienda Leader nel settore Farmaceutico, un ADDETTO ALLE VALIDAZIONI. Si offre: inserimento diretto in azienda, contratto a tempo indeterminato CCNL chimico farmaceutico, livello proposto in base all'esperienza del candidato. Orario di lavoro: full time dal Lunedì al Venerdì. Responsabilit La risorsa si inserir nel gruppo Quality Assurance e si occuper di: ? Gestione protocolli di qualifica di attrezzature ed impianti ((IOPQ EQUIPMENT &, UTILITIES). ? Gestione Process e Cleaning validation (protocollo/report) ? Analisi la documentazione tecnica relativa agli impianti ? Supporto alle funzioni coinvolte nelle indagini relative alle deviazioni ? Redazione SOP dell’area di competenza ? Partecipa attivamente al flusso di gestione dei Change Control ? Redazione Risk Analysis ? Redazione Validation master plan ? Validazione sistemi computerizzati (prima qualifica e gestione life cycle dei sistemi) in linea con le normative/linee guida di riferimento (CFR 21 part 11, GAMP 5) ? Gestione(redazione ed esecuzione)Validation Master Plan ? Reperimento degli aggiornamenti legislativi in ambito validation e loro recepimento/implementazione Competenze Requisiti: ? Laurea in ingegneria o ambito scientifico, ? Ottima conoscenza degli strumenti del pacchetto Office 365 ? Esperienza di 3-5 anni nell’ambito validazioni di equipment, impianti e software ? Buona conoscenza della lingua inglese ? Disponibilit in breve tempo La risorsa verr inserito in un iniziale percorso di affiancamento finalizzato all'acquisizione di autonomia operativa. Completano il profilo capacit analitiche, di team working e volont di apprendimento. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca