Addetto alle Validazioni

Randstad Italia, filiale di Avellino, ricerca per azienda Leader nel settore Farmaceutico, un

ADDETTO ALLE VALIDAZIONI.

Si offre: inserimento diretto in azienda, contratto a tempo indeterminato CCNL chimico farmaceutico, livello proposto in base all'esperienza del candidato.

Orario di lavoro: full time dal Lunedì al Venerdì.

La risorsa si inserirà nel gruppo Quality Assurance e si occuperà di:

 Gestione protocolli di qualifica di attrezzature ed impianti ((IOPQ EQUIPMENT & UTILITIES).

 Gestione Process e Cleaning validation (protocollo/report)

 Analisi la documentazione tecnica relativa agli impianti

 Supporto alle funzioni coinvolte nelle indagini relative alle deviazioni

 Redazione SOP dell’area di competenza

 Partecipa attivamente al flusso di gestione dei Change Control

 Redazione Risk Analysis

 Redazione Validation master plan

 Validazione sistemi computerizzati (prima qualifica e gestione life cycle dei sistemi) in linea con le normative/linee guida di riferimento (CFR 21 part 11, GAMP 5)

 Gestione(redazione ed esecuzione)Validation Master Plan

 Reperimento degli aggiornamenti legislativi in ambito validation e loro recepimento/implementazione