Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed Ecuador. Per maggiori informazioni: SOL Group è alla ricerca di uno/a Regulatory Affairs Specialist che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all’interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo. Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle società del Gruppo SOL, svolgendo le seguenti attività: Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici; Supporto ai Fabbricanti e siti di produzione del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alla ISO 13485 e ai requisiti localmente applicabili; Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei dossier di Autorizzazione all’Immissione in Commercio; Supporto alle officine farmaceutiche del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alle norme di buona fabbricazione (GMP) e norme di buona distribuzione (GDP) dei medicinali; Aggiornamento dei documenti appartenenti al Sistema di Gestione Qualità di Gruppo a supporto dell'approvazione, produzione, manutenzione e vendita all'ingrosso dei dispositivi medici e medicinali; Supporto ai siti produttivi durante gli audit di terze parti (Autorità, Organismi Notificati) e il loro follow-up; Esecuzione di audit interni ai Fabbricanti, ai siti produttivi e ai fornitori critici. Requisiti Laurea in Chimica Industriale, Chimica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o affini; Esperienza pregressa di 2/3 anni in ruoli affini; Buone doti comunicative, negoziali e di problem solving; Elasticità e adattabilità a situazioni nuove/diverse; Conoscenza degli strumenti del pacchetto Google workspace, e dei corrispettivi Microsoft; Ottima conoscenza della lingua inglese; la conoscenza di altre lingue straniere costituisce titolo preferenziale; Disponibilità a trasferte, all’estero e in Italia; Sede di lavoro: Monza. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato inquadrato secondo il Ccnl chimico-farmaceutico; Possibilità di adesione al fondo di previdenza complementare e assistenza sanitaria; Un ambiente di lavoro dinamico che offre la possibilità di agire secondo le esigenze del mondo farmaceutico e dei Dispositivi Medici e di contribuire all’implementazione e rinnovamento dei processi; Crediamo fortemente nelle persone e nel valore che esse portano ai processi strategici, incentivando autonomia ed imprenditorialità insite nelle Aziende del Gruppo SOL.
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
Italia, IT Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una: Regulatory Affairs Specialist L’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Italia, IT adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL'azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l'intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Line Manager
3 settimane fa
italia Resourcing Life Science A tempo pienoWhat to Expect Line management, training of Regulatory Specialist Training of the direct reports in EMEA / FDA requirements Establish and manage regulatory submission timelines for both new and existing products across key global markets Engage with regulatory authorities and distribution partners to support product registrations Conduct global regulatory...
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Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Il ruolo di...
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Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una: Regulatory Affairs Specialist L’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La risorsa, inserita all’interno della funzione Regulatory Affairs, sarà responsabile delle seguenti attività:...
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Regulatory Affairs Associate – Medical Device Italy
3 settimane fa
italia Resourcing Life Science A tempo pienoWhat to Expect Conduct regulatory impact assessments for product changes, including determination of letter-to-file versus submission requirements. Manage annual registrations, license renewals, and ongoing regulatory notifications. Support the preparation, submission, and maintenance of FDA dossiers and related technical documentation. Coordinate the...
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Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro:...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Italia In Job A tempo pienoIn Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Per realtà leader del settore dolciario Mansioni La risorsa, all'interno del Dipartimento Qualità avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità tecnico‑normativa dell'etichettatura e nella gestione documentale richiesta dai clienti e dai mercati worldwide Responsabile...
