Senior Regulatory Affairs Consultant

2 settimane fa

WorkFromHome, Italia Parexel A tempo pieno

When our values align, there's no limit to what we can achieve. About the Role We are seeking an experienced Regulatory Affairs professional to join our team as a European Labelling & Promotional Regulatory Specialist. This key position provides expert guidance across a Therapeutic business unit, delivering both strategic and operational regulatory input to cross-functional teams. The role can be home or office based in various European locations. Key Responsibilities EU Product Information Management : Create, update and maintain EU Product Information in line with CCDS, Agency RTQ, and current labelling requirements EU Product Information Management : Serve as the key point of contact for EU Product Information for both internal and external stakeholders EU Product Information Management : Lead reviews, round tables, and approvals for EU Product Information in appropriate systems according to SOPs EU Product Information Management : Deliver competitive labelling searches and contribute to TCLP for early development assets Operational Excellence : Ensure timely tracking and management of all EU Product Information in appropriate systems Operational Excellence : Lead Readability Testing processes including vendor selection, agreement management, questionnaire review, and submission of final reports Operational Excellence : Coordinate Linguistic Review processes with LR Coordinator according to SOPs Operational Excellence : Communicate proactively with SPA for artwork and mock-up changes, participating in Change Control Processes Leadership & Collaboration : Lead the Local Labelling Committee for creation, review and approval of EU Product Information Leadership & Collaboration : Serve on the EU Clearance Committee as primary regulatory reviewer for promotional materials Leadership & Collaboration : Build strong relationships with EU and Global Regulatory teams, local business partners, SPA, and PLG teams Leadership & Collaboration : Monitor changes in EMA labelling requirements and keep the organization informed of technology requirements Qualifications & Skills University degree in a life science discipline Strong knowledge of EU regulatory requirements for product labelling and promotional materials Experience with electronic content management systems and regulatory SOPs Excellent project management and organizational abilities Outstanding written and verbal communication skills Proven ability to work effectively in cross-functional teams Fluent in English, written and spoken #J-18808-Ljbffr

  • Senior Regulatory Affairs consultant

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant – Remote, Global

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Una società di consulenza nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs da inserire nel suo team. Il candidato ideale ha almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs, una laurea in una disciplina scientifica e una solida conoscenza delle normative e linee guida EU. Offriamo un contratto a tempo indeterminato, una...

  • Regulatory Affairs Manager

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Cpl Life Sciences A tempo pieno

    Managing Consultant - Regulatory Affairs & Quality @ Cpl Life Sciences ob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Milan, Italy - Hybrid Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 giorni fa

    WorkFromHome, Italia Cpl Life Sciences A tempo pieno

    Managing Consultant - Regulatory Affairs & Quality @ Cpl Life Sciences ob Title: European Regulatory Affairs Manager Location: Milan, Italy - Hybrid Remuneration: Competitive salary and package Regulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Pqe Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist — Remote Projects

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia PQE Group A tempo pieno

    Una società di consulenza farmaceutica cerca un Senior Regulatory Affairs con 5-7 anni di esperienza. Il ruolo richiede la gestione delle attività regolatorie e la preparazione di dossier per le autorità competenti. Si richiede laurea in disciplina scientifica e competenze nel settore normativo europeo, inclusa la capacità di redigere dossier regolatori....

  • JUNIOR REGULATORY CONSULTANT – LIFE SCIENCES

    4 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Antal International A tempo pieno

    JUNIOR REGULATORY CONSULTANT – LIFE SCIENCES (Rif. ANN ) SEDE DI LAVORO: Si valutano profili provenienti da Verona, Milano, Roma CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time RETRIBUZIONE: da concordare L’azienda Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...