Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnica e approccio consulenziale. Il ruolo: la risorsa ideale ha conseguito una laurea magistrale in discipline scientifiche e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche, ed è motivato a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica. Responsabilità principali: documentazione regolatoria: assistere nelle attività regolatorie relative a nuove registrazioni, variazioni e rinnovi, sia a livello EU che extra-EU; gestire e mantenere aggiornati i dati e i documenti nei sistemi RIMS (es. Veeva Vault); supportare nella preparazione, revisione e gestione della documentazione CTD in conformità alle normative internazionali; preparare il dossier in formato eCTD; assicurare la consistenza, completezza e conformità della documentazione rispetto alle normative e alle linee guida applicabili. compliance regolatoria: supportare nelle analisi di gap e nella valutazione regolatoria dei change; garantire la compliance delle attività regolatorie con i requisiti locali e internazionali (ICH, EU, GMP); contribuire al mantenimento delle tempistiche e delle milestone di progetto. coordinamento e comunicazione: collaborare attivamente con il team del cliente e i partner locali; partecipare in modo proattivo alla pianificazione delle submission e al coordinamento delle attività con il team interno. Requisiti richiesti dal ruolo: laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia); almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs; conoscenza delle normative ICH, GMP e linee guida EU; ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato); ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team; interesse per il settore regolatorio e propensione all’apprendimento continuo; disponibilità a trasferte su territorio nazionale; la conoscenza e l’esperienza sul Modulo 3 (CMC) del dossier di registrazione saranno considerati un plus. Sede di lavoro: Napoli (NA) Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoGlobal Regulatory Affairs Specialist - Italia Join to apply for the Global Regulatory Affairs Specialist - Italia role at JSB Solutions 2 days ago Be among the first 25 applicants JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico...
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Advanced Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia Resmed A tempo pienoAdvanced Regulatory Affairs Specialist Join to apply for the Advanced Regulatory Affairs Specialist role at ResMed, located in Italy, GB, or Sweden. Overview As part of the EMEA Regulatory Affairs team, you will participate in all regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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Advanced Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia ResMed Inc A tempo pienoAdvanced Regulatory Affairs Specialist page is loaded## Advanced Regulatory Affairs Specialistlocations: Vimercate, Italy: Didcot, United Kingdom: Kista, Swedentime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: JR\_ **We are looking for our future Advanced Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory team in Italy, GB or Sweden.****Let's...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
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Advanced Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia ResMed Inc A tempo pienoOverview Advanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoUna azienda leader nei servizi life sciences cerca un Regulatory Affairs Specialist in Italia. Si richiedono laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs. È fondamentale la conoscenza delle linee guida ICH e un'ottima padronanza della lingua inglese. Offriamo un contesto professionale stimolante con...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Specialista Regulatory Affairs — Smart Working 3gg/wk
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoUn'azienda farmaceutica specializzata è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il team di Regulatory Affairs. La figura avrà la responsabilità di mantenere le AIC dei medicinali registrati, supportare le procedure per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio e gestire la documentazione regolatoria. È richiesta una...
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Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Seltis Hub A tempo pienoAli Professional – Regulatory Affairs Specialist Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza,...
