Regulatory Affairs Specialist
20 ore fa
JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnica e approccio consulenziale. Il ruolo: la risorsa ideale ha conseguito una laurea magistrale in discipline scientifiche e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche, ed è motivato a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica. Responsabilità principali: documentazione regolatoria: assistere nelle attività regolatorie relative a nuove registrazioni, variazioni e rinnovi, sia a livello EU che extra-EU; gestire e mantenere aggiornati i dati e i documenti nei sistemi RIMS (es. Veeva Vault); supportare nella preparazione, revisione e gestione della documentazione CTD in conformità alle normative internazionali; preparare il dossier in formato eCTD; assicurare la consistenza, completezza e conformità della documentazione rispetto alle normative e alle linee guida applicabili. compliance regolatoria: supportare nelle analisi di gap e nella valutazione regolatoria dei change; garantire la compliance delle attività regolatorie con i requisiti locali e internazionali (ICH, EU, GMP); contribuire al mantenimento delle tempistiche e delle milestone di progetto. coordinamento e comunicazione: collaborare attivamente con il team del cliente e i partner locali; partecipare in modo proattivo alla pianificazione delle submission e al coordinamento delle attività con il team interno. Requisiti richiesti dal ruolo: laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia); almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs; conoscenza delle normative ICH, GMP e linee guida EU; ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato); ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team; interesse per il settore regolatorio e propensione all’apprendimento continuo; disponibilità a trasferte su territorio nazionale; la conoscenza e l’esperienza sul Modulo 3 (CMC) del dossier di registrazione saranno considerati un plus. Sede di lavoro: Napoli (NA) Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working #J-18808-Ljbffr
-
Regulatory Affairs Specialist
20 ore fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoGlobal Regulatory Affairs Specialist - Italia Join to apply for the Global Regulatory Affairs Specialist - Italia role at JSB Solutions 2 days ago Be among the first 25 applicants JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico...
-
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
4 giorni fa
WorkFromHome, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
-
Regulatory Affairs Specialist
20 ore fa
WorkFromHome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
WorkFromHome, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
-
Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo Il / la candidato / a riporterà ad un /...
-
Regulatory Affairs Specialist
20 ore fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
-
Hybrid Regulatory Affairs Specialist — Napoli
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoUn'azienda leader nei servizi life sciences cerca un Regulatory Affairs Specialist a Napoli. Il candidato ideale deve avere una laurea magistrale in discipline scientifiche e almeno due anni di esperienza nel settore. La posizione prevede la gestione della documentazione regolatoria e la garanzia di compliance con le normative nazionali e internazionali. È...
