Senior Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Regulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Responsabilità Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU / Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU / Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna / esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia. Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche. Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità. Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate. Conoscenza e-CTD. Cosa Offriamo Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato. Welfare aziendale. 1 giorno a settimana di lavoro agile. #J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoGlobal Regulatory Affairs Specialist - Italia Join to apply for the Global Regulatory Affairs Specialist - Italia role at JSB Solutions 2 days ago Be among the first 25 applicants JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo Il / la candidato / a riporterà ad un /...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
WorkFromHome, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
4 giorni fa
WorkFromHome, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...
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Senior Regulatory Affairs Consultant – Remote, Global
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Pqe Group A tempo pienoUna società di consulenza nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs da inserire nel suo team. Il candidato ideale ha almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs, una laurea in una disciplina scientifica e una solida conoscenza delle normative e linee guida EU. Offriamo un contratto a tempo indeterminato, una...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
WorkFromHome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
WorkFromHome, Italia Adecco A tempo pienoAdecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist . La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs. Responsabilità Gestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.25.010) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs . Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia...
