Regulatory Affairs Specialist

2 giorni fa

roma, Italia Michael Page A tempo pieno

OverviewAzienda con attività farmaceutica: Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team. Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).Gestione Autorità: Assisterà nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all\'Immissione in Commercio (AIC).Qualità e Controlli: Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.Competenze ed EsperienzaLaurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Minimo 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs, in contesto FDA-approvato, con focus su aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dell\'Inglese (scritto e orale).Capacità analitiche, autonomia, forte orientamento alla collaborazione e problem solving.Completa l\'offertaOttima opportunità di carriera. Un\'opportunità cruciale per chi desidera sviluppare una carriera internazionale.#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    roma, Italia Nordberg Medical A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    roma, Italia Nordberg Medical A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...

  • Regulatory Affairs

    3 settimane fa

    Roma, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico. La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    10 ore fa

    Roma, Italia TransPerfect A tempo pieno

    A medical device company in Rome is seeking a Regulatory Affairs Specialist to support CE marking activities and ensure regulatory compliance for medical devices. The ideal candidate will have 3-5 years of experience in Regulatory Affairs, strong knowledge of CE marking regulations, and excellent communication skills in English. This role involves...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    giuliano di roma, Italia ResMed Inc A tempo pieno

    OverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Giuliano di Roma, Italia ResMed Inc A tempo pieno

    OverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Giuliano di Roma, Italia ResMed Inc A tempo pieno

    Overview Advanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    roma, Italia Michael Page A tempo pieno

    OverviewAzienda con attività farmaceutica: Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team. Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della...

  • Regulatory Affairs Specialist

    9 ore fa

    Giuliano di Roma, Italia TransPerfect A tempo pieno

    A medical device company in Rome is seeking a Regulatory Affairs Specialist to support CE marking activities and ensure regulatory compliance for medical devices. The ideal candidate will have 3-5 years of experience in Regulatory Affairs, strong knowledge of CE marking regulations, and excellent communication skills in English. This role involves...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    Roma, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &...