Chronic Dialysis Engineer

6 giorni fa

mirandola, Italia B. Braun Medical Tempo pieno
Overview

In questa posizione supporti lo sviluppo di dispositivi medici non attivi nel campo della dialisi extracorporea, coordinando progetti con team internazionali. Lavori a stretto contatto con stakeholders e management per garantire avanzamento, conformità e tracciabilità. Dovrai gestire risk e durata dei progetti, supportare la preparazione del dossier e la registrazione 510(k) negli Stati Uniti. Questa opportunità combina tecnologia, regolatorio e sviluppo di soluzioni biomedicali con impatto clinico.

Responsabilità
  • Gestione indipendente di progetti di sviluppo in ambito dispositivi medici non attivi nel dialisi extracorporea
  • Monitoraggio e tracciamento delle attività
  • Moderazione del core team
  • Gestione, monitoraggio e allocazione del budget
  • Comunicazione con gli stakeholders
  • Monitoraggio e prevenzione dei rischi
  • Comunicazione periodica dello stato di avanzamento al management
  • Validazione e registrazione in US di dispositivi medici non attivi (510k)
  • Supporto alla preparazione del dossier tecnico
  • Conoscenza del processo di change control
Requisiti fondamentali
  • Laurea in materie scientifiche, con preferenza in ambito biomedicale
  • Conoscenza della terapia di dialisi cronica, con particolare riferimento ai componenti “disposables”
  • Conoscenza delle attività di verifica e validazione per dispositivi medicali in ambito dialisi cronica
  • Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (B2)
  • Predisposizione sia al lavoro in team (locale, internazionale e/o multiculturale) che al lavoro in autonomia
  • Analisi critica degli output
  • Disponibilità per brevi trasferte Italia/estero
  • lavoro di squadra
  • comunicazione efficace
  • pensiero critico
  • Progettazione 3D in SolidWorks
  • Simulazioni fluidodinamiche
  • Investigazione complaints e CAPA