CSV Consultant in Ambito GCP

6 giorni fa

WorkFromHome, Italia Qstep srl A tempo pieno

QStep srl, fondata nel 2018, è un'azienda dinamica specializzata nella digital compliance per il settore delle life sciences. Rinomata per il suo approccio innovativo e personalizzato, QStep ha completato con successo diversi progetti relativi alle norme GxP. Supportata da un team multidisciplinare di esperti, l'azienda serve una clientela diversificata, che comprende aziende farmaceutiche, biotecnologiche, CRO e IT. QStep fornisce consulenza strategica e pratica su misura per le esigenze di ogni cliente, garantendo la conformità ai più elevati standard del settore. I servizi includono la convalida dei sistemi computerizzati, l'integrità dei dati, la governance digitale, la conformità IT e la sicurezza informatica. Un ambiente aperto, collaborativo e giovane dove l’innovazione e lo sviluppo delle competenze dei collaboratori sono uno dei valori fondanti dell’azienda. Si tratta di un ruolo a tempo pieno, ma flessibile, per un consulente CSV (Computerized System Validation) presso Ambito GCP, con sede nell'area metropolitana di Verona. Il consulente sarà responsabile della progettazione, dell'implementazione e della convalida di sistemi informatizzati in conformità con gli standard GCP (Good Clinical Practice) e GxP. Le attività quotidiane includono la conduzione di valutazioni dei rischi, la garanzia dell'integrità dei dati, la preparazione e la revisione della documentazione di convalida e il supporto ai team di progetto nel raggiungimento della conformità normativa. Responsabilità Convalida dei sistemi computerizzati (CSV) Assicurare la conformità alle normative di Data Integrity Redazione e revisione della documentazione di convalida Esecuzione di risk assessment e gap analysis Gestione di deviazioni, CAPA e change control Redazione e revisione procedure inerenti all’ambito CSV 2-4 anni di esperienza in un ruolo simile in ambito GCP Conoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5 Capacità di redazione documentazione tecnica Conoscenza di base dei processi di ricerca clinica Conoscenza lingua inglese Il lavoro è home base e si prevede un impegno per le trasferte presso i clienti del 70%. #J-18808-Ljbffr

  • Remote CSV Consultant – GCP Life Sciences, 70% Travel

    6 giorni fa

    WorkFromHome, Italia Qstep srl A tempo pieno

    Un'azienda dinamica nel settore delle life sciences cerca un consulente CSV per progettazione, implementazione e convalida di sistemi. Il candidato deve avere 2-4 anni di esperienza in GCP e conoscenza delle normative 21 CFR Part 11, oltre a capacità di redazione di documentazione tecnica. Il lavoro è in home base con trasferte presso i clienti per il 70%...

  • Hybrid GxP CSV

    4 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Un'importante azienda di consulenza cerca un COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT specializzato in GxP. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP. La posizione prevede l'analisi dei requisiti, la redazione di documentazione e l'assistenza in audit....

  • CSV Validation Associate

    1 settimana fa

    WorkFromHome, Italia ProductLife Group A tempo pieno

    Cerchiamo un/a CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza da inserire nel team in area Milano e zone limitrofe. Responsabilità Principali Eseguire esercizi di validazione di sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine Redigere e revisionare la documentazione del ciclo di convalida di un sistema...

  • Cloud Architect competenze GCP

    4 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Esprimo S.r.l. A tempo pieno

    ESPRIMO Srl, società di consulenza informatica che opera dal 2002 su tutto il territorio nazionale ed internazionale, a supporto delle imprese, si colloca nel settore dell’Information Technology proponendosi come obiettivo quello di fornire una vasta gamma di prodotti, servizi e soluzioni nelle aree più strategiche per l’impresa, come : Infrastrutture...

  • Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy

    10 ore fa

    WorkFromHome, Italia NTT DATA Europe & Latam A tempo pieno

    Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy Join to apply for the Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy role at NTT DATA Europe & Latam Siamo alla ricerca di un/una Cloud Advisory Consultant in ambito IT Strategy ; Il/la candidato/a verrà inserito all'interno dell'area Advisory Services nella practice IT Strategy che ha l'obiettivo di definire...

  • CSV Consultant

    1 settimana fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pieno

    Un'agenzia di consulenza nel settore Life Science cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. La figura si occuperà della conformità dei sistemi informatici in ambito farmaceutico, eseguendo validazioni e redigendo documentazione tecnica. È richiesta un'esperienza pregressa di almeno 4 anni, conoscenza delle normative e disponibilità a brevi...

  • GCP AUDITOR

    6 giorni fa

    WorkFromHome, Italia CPL TAYLOR by Synergos srl - Ricerca e Selezione Personale Qualificato A tempo pieno

    PL & TAYLOR by Synergos , ricerca : SEDE DI LAVORO : Italia; possibilità di full remote o modalità ibrida, con trasferte CONTRATTO : Tempo indeterminato, full time RETRIBUZIONE : RAL €40.000 - €45.000 L’azienda Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva...

  • COMPUTER SYSTEM VALIDATION

    4 settimane fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...

  • COMPUTER SYSTEM VALIDATION

    1 settimana fa

    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...

  • Senior AWS/GCP/AZURE Engineer

    3 settimane fa

    WorkFromHome, Italia All4Bit A tempo pieno

    Senior AWS/GCP/AZURE Engineer Join to apply for the Senior AWS/GCP/AZURE Engineer role at All4Bit All4bit è una società di consulenza informatica, giovane, dinamica ed in forte crescita sul mercato, con sede a Torino e Milano, ed è specializzata nel supporto in ambito IT ai suoi clienti System Integrator. Nell'ambito delle attività progettuali della...