COMPUTER SYSTEM VALIDATION

2 giorni fa


WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste: Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitali Redazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ) Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio) Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/procedurali Supporto a Audit GxP interni ed esterni Gestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture IT Training agli utenti finali sulle procedure di compliance e DI Requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity) Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio Buona padronanza della lingua inglese Soft Skills Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT) Capacità organizzativa e gestione di più progetti Proattività, precisione e orientamento alla qualità Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente Si propone: Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì. L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO #J-18808-Ljbffr



  • WorkFromHome, Italia Jobbit A tempo pieno

    Computer System Validation Consultant Company : Jobbit Location : Roma (zona Laurentina), Italy Work hours : Full time 40 hours per week, Monday to Friday. Contract : Initial 12‑month fixed‑term with a possibility to transition to permanent; CCNL Commercio, 14 monthly payments; pay commensurate with seniority. Job Summary : This role focuses on ensuring...


  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV): 1 Computer System Validation Consultant Che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...


  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pieno

    Orienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV): 1 Computer System Validation Consultant Che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...


  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...


  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito...


  • WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito...


  • WorkFromHome, Italia Jobbit A tempo pieno

    A consulting firm in Italy is looking for a Computer System Validation Consultant to ensure compliance of computerised systems in regulated industries such as pharmaceuticals and biotechnologies. The role involves supporting operational work, writing and executing validation protocols, and understanding regulatory standards. Candidates should have a...

  • CSV Consultant

    2 giorni fa


    WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pieno

    Un'agenzia di consulenza nel settore Life Science cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. La figura si occuperà della conformità dei sistemi informatici in ambito farmaceutico, eseguendo validazioni e redigendo documentazione tecnica. È richiesta un'esperienza pregressa di almeno 4 anni, conoscenza delle normative e disponibilità a brevi...


  • WorkFromHome, Italia Abylsen A tempo pieno

    Abylsen is an international engineering consulting group with 3,300 employees and a turnover of €290 million in 2023. Born in 2005, our group spans 30 locations across seven countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg, Belgium, Netherlands) and operates in eight main business sectors: Automotive, Aeronautics, Rail, Heavy Industry, Energy,...


  • WorkFromHome, Italia Abylsen A tempo pieno

    An international engineering consulting group is seeking a Radar System Engineer for their Italian operations in Rome. This role involves integrating verification and validation requirements for radar systems and designing radar system hardware and software. Ideal candidates will possess a Master's degree in Engineering and have at least one year of relevant...