COMPUTER SYSTEM VALIDATION
1 settimana fa
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. In particolare: Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+) Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP Requisiti Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti) Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA Capacità di analisi, precisione e gestione documentale Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza Soft Skills Problem solving e orientamento al cliente Capacità di lavorare in team multidisciplinari Autonomia operativa Riservatezza e attenzione al dettaglio Si propone Inserimento diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO #J-18808-Ljbffr
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Computer System Validation Consultant
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Jobbit A tempo pienoComputer System Validation Consultant Company : Jobbit Location : Roma (zona Laurentina), Italy Work hours : Full time 40 hours per week, Monday to Friday. Contract : Initial 12‑month fixed‑term with a possibility to transition to permanent; CCNL Commercio, 14 monthly payments; pay commensurate with seniority. Job Summary : This role focuses on ensuring...
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Computer system validation consultant
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pienoOrienta SpA , Divisione Professionals , seleziona per azienda di consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV): 1 Computer System Validation Consultant Che si occuperà di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico...
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Computer System Validation Consultant
6 giorni fa
WorkFromHome, Italia Jobbit A tempo pienoComputer System Validation Consultant Posizione presso Orienta SpA, Divisione Professionals, per consulenza alle aziende del settore Life Science nella convalida dei sistemi computerizzati (CSV). Sarai responsabile di garantire che i sistemi computerizzati utilizzati in ambiti regolamentati soprattutto farmaceutico, medicale, biotecnologico e chimico siano...
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COMPUTER SYSTEM VALIDATION
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...
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COMPUTER SYSTEM VALIDATION
4 settimane fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito...
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COMPUTER SYSTEM VALIDATION
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Verona A tempo pienoOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GxP La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste:...
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Life Sciences Validation Specialist
7 giorni fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoUn'azienda leader nel settore life sciences è alla ricerca di un Validation Consultant per la propria divisione C&Q a Roma. La persona ideale ha una laurea in discipline scientifiche e almeno 1 anno di esperienza nella Computer System Validation. Il ruolo include sviluppo di documentazione tecnica, esecuzione di attività di convalida e garantire la...
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Remote CSV Consultant | Pharma Validation
3 settimane fa
WorkFromHome, Italia Jobbit A tempo pienoA consulting firm in Italy is looking for a Computer System Validation Consultant to ensure compliance of computerised systems in regulated industries such as pharmaceuticals and biotechnologies. The role involves supporting operational work, writing and executing validation protocols, and understanding regulatory standards. Candidates should have a...
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CSV Consultant
1 settimana fa
WorkFromHome, Italia Orienta Filiale di Roma Labicana A tempo pienoUn'agenzia di consulenza nel settore Life Science cerca un Computer System Validation Consultant a Roma. La figura si occuperà della conformità dei sistemi informatici in ambito farmaceutico, eseguendo validazioni e redigendo documentazione tecnica. È richiesta un'esperienza pregressa di almeno 4 anni, conoscenza delle normative e disponibilità a brevi...
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Validation Consultant
7 giorni fa
WorkFromHome, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Validation Consultant (JSB.PPL.25.031) da inserire all’interno della propria divisione C&Q. Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano...
