Commissioning & Qualification Consultant

3 settimane fa

monza, Italia JSB Solutions A tempo pieno

OverviewJoin to apply for the Commissioning & Qualification Consultant role at JSB Solutions.JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. Ricerca per il potenziamento del proprio organico un Validation Consultant (JSB.PPL.25.021) da inserire all'interno della propria divisione di Commissioning & Qualification.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.ResponsibilitiesAnalisi documentale: analizzare la documentazione tecnica relativa a macchine, impianti, processi o strumenti d\'analisi, allo scopo di verificarne l\'aderenza ai requisiti del cliente ed alle normative di riferimento ed alle GMP;Documen­tazione tecnica: collaborare alla stesura di URS, FS, DS, SAT/FAT;Documen­tazione di validazione: redazione di Validation Master Plan, Validation Plan e Project Qualification Plan, protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ;Reporting: emissione dei report di convalida;Risk assessment: esecuzione di Quality Risk Assessment sulle principali caratteristiche del processo analizzato (macchina, impianto, requisiti ecc.);Procedure operative: collaborare con le figure di riferimento alla stesura e all\'aggiornamento delle SOP relative alla gestione/validazione di attrezzature.QualificationsEsperienza nella documentazione di convalida e nell\'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ;Conoscenza delle normative e linee guida relative alla validazione delle apparecchiature e delle utilities (Annex 15, GAMP 5, Annex 11, 21CFR Part 11);Autonomia nella stesura di protocolli di qualifica e capacità di interfacciarsi con le figure responsabili del cliente per garantire il rispetto delle tempistiche;Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;Ottime capacità di comunicazione, lavoro di squadra, pianificazione e gestione del tempo;Spiccate doti relazionali e comunicative;Buone capacità di analisi;Attitudine al problem solving.OfferInserimento in un contesto professionale stimolante;Formazione continua su tecnologie e normative di settore;Opportunità di crescita professionale;Partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.Location & ModalitySede di lavoro: Firenze.Modalità di lavoro: on site con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.#J-18808-Ljbffr

  • Commissioning & Qualification Consultant

    3 settimane fa

    Monza, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    Overview Join to apply for the Commissioning & Qualification Consultant role at JSB Solutions . JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. Ricerca per il potenziamento del proprio organico un Validation Consultant (JSB.PPL.25.021) da inserire all'interno della propria...

  • Commissioning & Qualification Consultant

    4 giorni fa

    Monza, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    OverviewJoin to apply for theCommissioning & Qualification Consultantrole atJSB Solutions.JSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software.Ricerca per il potenziamento del proprio organico unValidation Consultant(JSB.PPL.******) da inserire all'interno della propria divisione...

  • Presales & Professional Services Consultant

    2 settimane fa

    Monza, Italia Natzka A tempo pieno

    Pre-Sales & Professional Services ConsultantNatzka is a dynamic software company headquartered in Lugano and Zurich, revolutionizing business decision-making with an innovative Decision Intelligence Platform. Intuitive by design, our solution enables organizations to take better decisions through actionable insights. By leveraging AIP and smart automation,...

  • Analyst/Consultant (Analista Funzionale/Pmo) - Financial Services - Milano

    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    About Odoo Born in Belgium and now a truly global tech player, Odoo powers the growth of over 12 million users worldwide with smart, flexible business software.Since landing in Italy in ****, we've been on a mission: to help companies simplify, digitalize, and scale their operations — no matter the industry.From CRM to sales, invoicing, project management,...

  • Solution Engineering Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Hitachi Rail A tempo pieno

    Join to apply for the Solution Engineering Manager role at Hitachi Rail . Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. About Us A career at Hitachi Rail will help create a legacy. With operations worldwide, our work advances digital transformation and technology. From our multicultural organization to our sustainable and innovative work...

  • Solution Engineering Manager

    4 giorni fa

    Monza, Italia Hitachi Rail A tempo pieno

    Join to apply for the Solution Engineering Manager role at Hitachi Rail . Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. About Us A career at Hitachi Rail will help create a legacy. With operations worldwide, our work advances digital transformation and technology. From our multicultural organization to our sustainable and innovative work...

  • Project Manager

    1 settimana fa

    Provincia di Monza e della Brianza, Lombardia, Italia Sol spa A tempo pieno

    **Project Manager**: As part of the activities of the Technical Gases Application Department, we are looking for a Project Manager. Specifically, he/she will be responsible for the following activities: Design and budgeting of systems for the use and transformation of technical gases; Identification, selection and qualification of suppliers for the main...

  • Field Service technician Italy

    2 giorni fa

    Monza, Italia Fike Corporation A tempo pieno

    Chi è Fike Fike Corporation è un produttore internazionale in forte crescita di soluzioni per sfogo di pressione, protezione contro le esplosioni, sistemi di soppressione incendi e rilevazione. Azienda privata con sede centrale a Blue Springs, Missouri (USA), Fike impiega oltre 1.200 dipendenti nel mondo ed è riconosciuta per l’eccellenza...

  • Signalling System Engineer

    2 settimane fa

    Monza, Italia Hitachi Rail A tempo pieno

    Join to apply for the Signalling System Engineer role at Hitachi Rail Join to apply for the Signalling System Engineer role at Hitachi Rail Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. About UsA career at Hitachi Rail will help create a legacy. With operations in every corner of the world, our work goes to the cutting-edge of digital...

  • Signalling System Engineer

    3 settimane fa

    monza, Italia Hitachi Rail A tempo pieno

    Join to apply for the Signalling System Engineer role at Hitachi RailJoin to apply for the Signalling System Engineer role at Hitachi RailGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.About UsA career at Hitachi Rail will help create a legacy. With operations in every corner of the world, our work goes to the cutting-edge of digital...