Commissioning & Qualification Consultant

1 giorno fa

Monza, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

OverviewJoin to apply for theCommissioning & Qualification Consultantrole atJSB Solutions.JSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software.Ricerca per il potenziamento del proprio organico unValidation Consultant(JSB.PPL.******) da inserire all'interno della propria divisione diCommissioning & Qualification.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.ResponsibilitiesAnalisi documentale: analizzare la documentazione tecnica relativa a macchine, impianti, processi o strumenti d\'analisi, allo scopo di verificarne l\'aderenza ai requisiti del cliente ed alle normative di riferimento ed alle GMP;Documentazione tecnica: collaborare alla stesura di URS, FS, DS, SAT/FAT;Documentazione di validazione: redazione di Validation Master Plan, Validation Plan e Project Qualification Plan, protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ;Reporting: emissione dei report di convalida;Risk assessment: esecuzione di Quality Risk Assessment sulle principali caratteristiche del processo analizzato (macchina, impianto, requisiti ecc.);Procedure operative: collaborare con le figure di riferimento alla stesura e all\'aggiornamento delle SOP relative alla gestione/validazione di attrezzature.QualificationsEsperienza nella documentazione di convalida e nell\'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ;Conoscenza delle normative e linee guida relative alla validazione delle apparecchiature e delle utilities (Annex 15, GAMP 5, Annex 11, 21CFR Part 11);Autonomia nella stesura di protocolli di qualifica e capacità di interfacciarsi con le figure responsabili del cliente per garantire il rispetto delle tempistiche;Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;Ottime capacità di comunicazione, lavoro di squadra, pianificazione e gestione del tempo;Spiccate doti relazionali e comunicative;Buone capacità di analisi;Attitudine al problem solving.OfferInserimento in un contesto professionale stimolante;Formazione continua su tecnologie e normative di settore;Opportunità di crescita professionale;Partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.Location & ModalitySede di lavoro: Firenze.Modalità di lavoro: on site con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.#J-*****-Ljbffr

  • Commissioning & Qualification Consultant

    2 settimane fa

    Monza, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    Overview Join to apply for the Commissioning & Qualification Consultant role at JSB Solutions . JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. Ricerca per il potenziamento del proprio organico un Validation Consultant (JSB.PPL.25.021) da inserire all'interno della propria...

  • Commissioning & Qualification Consultant

    3 settimane fa

    monza, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    OverviewJoin to apply for the Commissioning & Qualification Consultant role at JSB Solutions.JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. Ricerca per il potenziamento del proprio organico un Validation Consultant (JSB.PPL.25.021) da inserire all'interno della propria divisione...

  • Presales & Professional Services Consultant

    1 settimana fa

    Monza, Italia Natzka A tempo pieno

    Pre-Sales & Professional Services ConsultantNatzka is a dynamic software company headquartered in Lugano and Zurich, revolutionizing business decision-making with an innovative Decision Intelligence Platform. Intuitive by design, our solution enables organizations to take better decisions through actionable insights. By leveraging AIP and smart automation,...

  • Analyst/Consultant (Analista Funzionale/Pmo) - Financial Services - Milano

    1 settimana fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    About Odoo Born in Belgium and now a truly global tech player, Odoo powers the growth of over 12 million users worldwide with smart, flexible business software.Since landing in Italy in ****, we've been on a mission: to help companies simplify, digitalize, and scale their operations — no matter the industry.From CRM to sales, invoicing, project management,...

  • Validation & Calibration Coordinator

    2 settimane fa

    Monza, Italia Chaberton Italia srl A tempo pieno

    **Chaberton Professionals** is one of the recruiting divisions of **Chaberton Partners**. We support client companies in the search and selection of middle and top management profiles. Our goal is to create success stories and enrich the talent pipeline within our client companies. For a pharmaceutical company we are looking for a **Validation & Calibration...

  • Solution Engineering Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Hitachi Rail A tempo pieno

    Join to apply for the Solution Engineering Manager role at Hitachi Rail . Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. About Us A career at Hitachi Rail will help create a legacy. With operations worldwide, our work advances digital transformation and technology. From our multicultural organization to our sustainable and innovative work...

  • Solution Engineering Manager

    22 ore fa

    Monza, Italia Hitachi Rail A tempo pieno

    Join to apply for the Solution Engineering Manager role at Hitachi Rail . Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. About Us A career at Hitachi Rail will help create a legacy. With operations worldwide, our work advances digital transformation and technology. From our multicultural organization to our sustainable and innovative work...

  • Project Manager

    7 giorni fa

    Provincia di Monza e della Brianza, Lombardia, Italia Sol spa A tempo pieno

    **Project Manager**: As part of the activities of the Technical Gases Application Department, we are looking for a Project Manager. Specifically, he/she will be responsible for the following activities: Design and budgeting of systems for the use and transformation of technical gases; Identification, selection and qualification of suppliers for the main...

  • Signalling System Engineer

    3 settimane fa

    monza, Italia Hitachi Rail A tempo pieno

    Join to apply for the Signalling System Engineer role at Hitachi RailJoin to apply for the Signalling System Engineer role at Hitachi RailGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.About UsA career at Hitachi Rail will help create a legacy. With operations in every corner of the world, our work goes to the cutting-edge of digital...

  • Signalling System Engineer

    1 settimana fa

    Monza, Italia Hitachi Rail A tempo pieno

    Join to apply for theSignalling System Engineerrole atHitachi RailJoin to apply for theSignalling System Engineerrole atHitachi RailGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.About UsA career at Hitachi Rail will help create a legacy.With operations in every corner of the world, our work goes to the cutting-edge of digital transformation...