Senior Specialist Regulatory Affairs _ medical devices

2 settimane fa


Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno
Farmapiù , specialistica del gruppo

Lavoropiù , cerca un/a

Regulatory Affairs Specialist Senior



Specialista affari regolatori



Impiegato/a affari regolatori e registrazioni internazionali

con almeno

5/6 anni di esperienza

nel ruolo e nel

settore dispositivi medici

per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a

Medolla

(MO). La risorsa si occuperà di gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-UE. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche o equipollenti; Esperienza in redazione Fascicoli Tecnici, Documentazione Tecnica; Conoscenza approfondita di: Regolamento (UE) 2017/745, Direttiva 93/42/CEE e ISO 13485; Conoscenza attività di Risk Management, PMS e PMCF, Clinical Evaluation; 5/6 anni di esperienza nel ruolo ed in aziende manifatturiere del settore DMs; Proattività e buone capacità relazionali e di lavoro in team. Attività: Redazione e aggiornamento di Documentazione Tecnica MDR – Regolamento (UE) 2017 745; Aggiornamento di Documentazione Tecnica MDD – Direttiva 93/42/CEE e successivi aggiornamenti; Preparazione documentazione per registrazioni FDA; Preparazione documentazione varia per registrazioni in paesi extra-UE; Supporto alle altre aree aziendali: Risk Management, Post Market Surveillance, Clinical Evaluation, Vigilance, ecc.; Supporto nella verifica di labeling, IFU e altri documenti; Verifica norme e leggi applicabili e aggiornamento del relativo elenco; Attività di registrazione in database EUDAMED, FDA, Ministero della Salute e altre Autorità Competenti. Inserimento con contratto a tempo indeterminato. CCNL: Gomma Plastica – 13 mensilità – Ral e livello commisurati alla reale autonomia della risorsa scelta. 1 giorno di smart working a settimana e flessibilità oraria in ingresso. Buoni pasto giornalieri. Luogo di lavoro: Medolla (MO).

#J-18808-Ljbffr

  • Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

    Farmapiù , specialistica del gruppo Lavoropiù , cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior – Specialista affari regolatori – Impiegato/a affari regolatori e registrazioni internazionali con almeno 5/6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Medolla (MO). La risorsa

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    2 settimane fa


    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Maw filiale di Bologna A tempo pieno

    - Divisione Search&Selection ricerca, per importante azienda della provincia di Modena del settore medicale, un/una   REGULATORY AFFAIRS   Il/la candidato/a riportando al QA Director avrà il compito di assicurare la conformità dei dispositivi medicali in applicazione alle leggi e agli standard dei mercati di riferimento assegnati. Nello specifico, i suoi...

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    3 settimane fa


    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Maw A tempo pieno

    MAW .Divisione Search & Selection, Polo di Bologna - Divisione Search&Selection ricerca, per importante azienda della provincia di Modena del settore medicale, un/una REGULATORY AFFAIRS Il/la candidato/a riportando al QA Director avrà il compito di assicurare la conformità dei dispositivi medicali in applicazione alle leggi e agli standard dei mercati di...

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    5 giorni fa


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    3 giorni fa


    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pieno

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    7 giorni fa


    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia JR Italy A tempo pieno

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    1 settimana fa


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    1 giorno fa


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    Social network you want to login/join with:Client:SynergieLocation:Job Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:854848568798740480033710Job Views:6Posted:25.03.2025Expiry Date:09.05.2025Job Description:REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALISTDescrizione aziendaIl nostro cliente è un gruppo internazionale produttore di dispositivi medici monouso...


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    3 settimane fa


    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia S&You A tempo pieno

    Il nostro cliente è un gruppo internazionale produttore di dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero.Per sede situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST La risorsa, che opererà in ufficio regolatorio mediamente strutturato, rispondendo al...

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    3 giorni fa


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    1 settimana fa


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    3 settimane fa


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  • Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù Spa A tempo pieno

    Lavoropiù Spa cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior per il suo team di esperti del settore dispositivi medici.**Descrizione del ruolo:**Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-UE. Redigere e aggiornare la documentazione tecnica secondo le norme MDR e MDD.**Requisiti:Laurea in discipline scientifiche o...

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    2 giorni fa


    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia JR Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Client:SynergieLocation:Mirandola (MO)Job Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:854848568798740480033710Job Views:3Posted:11.03.2025Expiry Date:25.04.2025Job Description:REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALISTDescrizione aziendaIl nostro cliente è un gruppo internazionale produttore di dispositivi...

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    7 giorni fa


    Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Synergie A tempo pieno

    aziendaIl nostro cliente è un gruppo internazionale produttore di dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero.Per sede situata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura diPosizioneREGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALISTLa risorsa, che opererà in ufficio regolatorio mediamente strutturato,...


  • Mirandola, Emilia-Romagna, Italia Maw A tempo pieno

    Maw - Divisione Search&Selection ricerca un/una Regulatory Affairs.I requisiti per l'incarico sono:Laurea in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica);Conoscenza delle normative regolatorie sui dispositivi medici con formazione continua;Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;L'azienda offre un ambiente di...