Lavori attuali relativi a Global Regulatory Affairs Specialist - Turbigo - Jefferson Wells Italia

  • Regulatory Affairs Specialist settore farmaceutico

    1 settimana fa

    Turbigo (MI), Italia Alfasigma A tempo pieno

    A global healthcare company based in Italy is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist with at least 5 years of experience in regulatory affairs, especially in food supplements and medical devices. The role involves managing regulatory documentation for projects across EU and global markets, collaborating with various teams to ensure...

  • Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    turbigo, Italia Alfasigma A tempo pieno

    Non-Pharma Global Regulatory Affairs SpecialistGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    turbigo, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist – EU

    37 minuti fa

    Turbigo, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno

    Un'importante realtà farmaceutica italiana è alla ricerca di una figura per gestire la documentazione regolatoria per le registrazioni di prodotti sia in Italia che all'estero. Il candidato ideale ha una laurea in Chimica o Farmacia e 3-5 anni di esperienza in Regulatory Affairs. Richiesta ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office e buona padronanza...

  • Regulatory Affairs

    4 giorni fa

    turbigo, Italia MAW A tempo pieno

    Un'importante azienda di produzione in Lombardia sta cercando un Regulatory Affairs Specialist & HSE Lead nel settore chimico. La figura sarà responsabile delle conformità normative, della redazione di schede di sicurezza e della gestione delle etichette di pericolo. È richiesta esperienza pregressa nel ruolo e una conoscenza approfondita dei regolamenti...

  • Regulatory Affairs

    4 giorni fa

    turbigo, Italia MAW A tempo pieno

    Un'importante azienda di produzione in Lombardia sta cercando un Regulatory Affairs Specialist & HSE Lead nel settore chimico. La figura sarà responsabile delle conformità normative, della redazione di schede di sicurezza e della gestione delle etichette di pericolo. È richiesta esperienza pregressa nel ruolo e una conoscenza approfondita dei regolamenti...

  • Strategic Global Government Affairs Director

    36 minuti fa

    Turbigo, Italia Agoda A tempo pieno

    A global travel-tech company is seeking a Director/Senior Director of Global Government Affairs in Italy. This pivotal role involves driving government engagement, navigating regulatory frameworks, and collaborating across functions to ensure sustainable growth and advocacy. The ideal candidate will have over 10 years of experience in public policy or...

  • Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Turbigo, Italia MAW A tempo pieno

    Un'importante azienda chimica italiana è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist & HSE Lead per inserimento nell'ufficio tecnico e affari regolatori. Il candidato ideale ha già esperienza nel ruolo e competenze specifiche su normative come REACH e CLP. Il lavoro prevede anche la redazione di schede di sicurezza e gestione delle etichette di...

  • Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Turbigo, Italia MAW A tempo pieno

    Un'importante azienda chimica italiana è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist & HSE Lead per inserimento nell'ufficio tecnico e affari regolatori. Il candidato ideale ha già esperienza nel ruolo e competenze specifiche su normative come REACH e CLP. Il lavoro prevede anche la redazione di schede di sicurezza e gestione delle etichette di...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 giorni fa

    Turbigo, Italia MAW A tempo pieno

    Overview MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Milano seleziona per importante azienda leader in Italia nella produzione di rivestimenti per pavimentazioni, impermeabilizzazioni, un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST & HSE LEAD - settore chimico La persona sarà inserita nell’ufficio tecnico e affari regolatori. Richieste di base Esperienza nel...

Global Regulatory Affairs Specialist

1 ora fa

Turbigo, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno

Overview SCOPO DEL RUOLO : Responsible for supporting global regulatory submissions and maintaining compliance with regulatory requirements for pharmaceutical products across multiple regions aligned with global regulatory strategies, with particular reference to EU. This role involves preparing regulatory dossiers, coordinating with health authorities, ensuring product registration, and providing regulatory guidance to cross-functional teams. Responsibilities Regulatory Submissions & Documentation Prepare, compile, and submit global regulatory dossiers for new marketing authorisation applications (MAA s), variations, renewals. Ensure timely and accurate submission of documents in compliance with global regulations. Support the labeling and change control processes to ensure timely and comprehensive review and approval (e.g., Labels, Physicians Insert, Patient Insert, and Medical Guides). Maintain high-quality regulatory documentation, ensuring it is consistent, accurate, and compliant with regulatory requirements in different regions. Regulatory Compliance & Strategy Support the development and implementation of global regulatory strategies for assigned products in collaboration with internal teams to ensure products. Monitor regulatory changes and industry trends to ensure compliance with evolving guidelines and support the updating of regulatory strategies. Advise cross-functional teams (R&D, Quality Assurance, Manufacturing, etc.) on regulatory requirements and strategies for market approval/lifecycle management. Contributes to the creation and maintenance of the Regulatory Affairs quality system, collaborating to define processes and implementation of global standard procedures. Maintain knowledge of global regulatory requirements and trends, sharing relevant updates with internal teams. Contribute to regulatory intelligence activities and provide insights into global regulatory landscape developments. Track regulatory submissions, approvals, and regulatory activities using tracking systems and ensure timely reporting to management. Requirements Experience & Knowledge • Good knowledge of EMA, ICH and FDA regulations, guidelines, and regulatory processes regarding drug development, approval, and maintenance of marketing authorisationions. Skills • Strong organisational skills • Good commercial and product awareness • Sound administrative and systems background. Experience • Minimum 3 years of experience in Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry. Education • Master Degree in scientific subject, preferably in Pharmacy or related. Master in Regulatory Affairs is considered a plus. Languages • Fluent in English, spoken and written. Tools • Master of Office Systems • Familiarity with eCTD submission, compilation and publishing using specific tools. #J-18808-Ljbffr