Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

4 settimane fa

Rome, Italia S&you Italia A tempo pieno

Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di:Senior Regulatory Affairs/FarmacovigilanzaLa risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing.Responsabilità:Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNeeS ed e-submission.Monitorare l’avanzamento delle attività regolatorie e curare i relativi follow-up.Revisionare RCP e stampati.Gestire la registrazione dei prodotti nelle diverse Banche Dati.Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori, consulenti e associazioni di categoria.Aggiornare i fornitori di API per i prodotti finiti.Collaborare con il Responsabile Ricerca & Sviluppo e con altri reparti aziendali ogni volta sia necessario.Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza nella raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi.Contribuire alla formazione del personale interno ed esterno, effettuare ricerche bibliografiche, predisporre e inviare rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornare lo scadenziario interno e i Safety Agreements.Presenziare ad audit interni e ispezioni ministeriali.Collaborare con il reparto Assicurazione Qualità per le attività pertinenti.Requisiti:Laurea in Medicina Veterinaria con forte interesse per l’ambito farmaceutico veterinario.Preferibile Master in discipline regolatorie del farmaco.Almeno 2-3 anni di esperienza in Dipartimenti Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatoria.Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee sui medicinali veterinari.Precisione, attenzione ai dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze.Attitudine al lavoro in team e in autonomia, ottime capacità comunicative scritte e orali.Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.Inserimento diretto in azienda, con contratto a tempo indeterminato.Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza

  • Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza

    1 settimana fa

    Rome, Italia Relizont A tempo pieno

    Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza Verifica la tua compatibilità con questo annuncio Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs...

  • Senior regulatory affairs consultant

    4 settimane fa

    Rome, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Regulatory Affairs specialist- Life Cycle managementNonStop Consulting

    2 settimane fa

    Rome, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità principali: Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento...

  • Regulatory Affairs specialist- azienda in forte crescitaNonStop Consulting

    2 settimane fa

    Rome, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità principali: Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento...

  • Category Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Category Regulatory Affairs Manager – Perrigo Company plcJoin to apply for the Category Regulatory Affairs Manager role at Perrigo Company plc.At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All . We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self‑Care market and...

  • Director of Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    The Director of Regulatory Affairs leads the global regulatory strategy of the MedTech AI Division, ensuring that all software and hardware products (SaMD, AI-enabled real‑time systems, edge–cloud devices, imaging platforms, connectivity and data solutions) comply with U.S., EU, and international regulations.Reporting to the VP of Clinical Quality and...

  • Category Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    Description OverviewPerrigo is seeking a dynamic and experienced Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategy and execution for our biocidal product portfolio across multiple territories.This role offers a unique opportunity to shape regulatory pathways, drive compliance excellence, and lead a high-performing team within a fast-paced,...

  • Category Regulatory Affairs Manager

    13 ore fa

    Rome, Italia Perrigo A tempo pieno

    Description Overview Perrigo is seeking a dynamic and experienced Regulatory Affairs Manager to lead regulatory strategy and execution for our biocidal product portfolio across multiple territories.  This role offers a unique opportunity to shape regulatory pathways, drive compliance excellence, and lead a high-performing team within a fast-paced,...

  • Global Head of Regulatory Affairs for MedTech AI

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    A medical technology company is seeking a Director of Regulatory Affairs in Rome to lead global regulatory strategies for AI-based medical devices. The ideal candidate will have 8-10 years of experience in regulatory affairs, including SaMD and will oversee all regulatory activities, ensuring compliance with various regulations. This position offers a...

  • JUNIOR REGULATORY CONSULTANT – LIFE SCIENCES

    4 settimane fa

    Rome, Italia Altro A tempo pieno

    PL & TAYLOR by Synergos JUNIOR REGULATORY CONSULTANT – LIFE SCIENCES (Rif. ANN )SEDE DI LAVORO:Si valutano profili provenienti da Verona, Milano, RomaCONTRATTO:Tempo indeterminato, full timeRETRIBUZIONE:da concordareL’azienda:Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in...