Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

SOL Group è alla ricerca di uno/a Regulatory Affairs Specialist che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all’interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo. Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle società del Gruppo SOL, svolgendo le seguenti attività: Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici; Supporto ai Fabbricanti e siti di produzione del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alla ISO 13485 e ai requisiti localmente applicabili; Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei dossier di Autorizzazione all’Immissione in Commercio; Supporto alle officine farmaceutiche del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alle norme di buona fabbricazione (GMP) e norme di buona distribuzione (GDP) dei medicinali; Aggiornamento dei documenti appartenenti al Sistema di Gestione Qualità di Gruppo a supporto dell'approvazione, produzione, manutenzione e vendita all'ingrosso dei dispositivi medici e medicinali; Supporto ai siti produttivi durante gli audit di terze parti (Autorità, Organismi Notificati) e il loro follow-up; Esecuzione di audit interni ai Fabbricanti, ai siti produttivi e ai fornitori critici. Requisiti Laurea in Chimica Industriale, Chimica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o affini; Esperienza pregressa di 2/3 anni in ruoli affini; Buone doti comunicative, negoziali e di problem solving; Elasticità e adattabilità a situazioni nuove/diverse; Conoscenza degli strumenti del pacchetto Google workspace, e dei corrispettivi Microsoft; Ottima conoscenza della lingua inglese; la conoscenza di altre lingue straniere costituisce titolo preferenziale; Disponibilità a trasferte, all’estero e in Italia; Sede di lavoro: Monza. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato inquadrato secondo il Ccnl chimico-farmaceutico; Possibilità di adesione al fondo di previdenza complementare e assistenza sanitaria; Un ambiente di lavoro dinamico che offre la possibilità di agire secondo le esigenze del mondo farmaceutico e dei Dispositivi Medici e di contribuire all’implementazione e rinnovamento dei processi; Crediamo fortemente nelle persone e nel valore che esse portano ai processi strategici, incentivando autonomia ed imprenditorialità insite nelle Aziende del Gruppo SOL. #J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist – MedTech

    2 settimane fa

    Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

    Una società nel settore chimico-farmaceutico è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist a Monza. Il candidato/a gestirà procedure di approvazione per medicinali e dispositivi. Sarà coinvolto/a in attività di redazione e conformità, con un focus su ISO e GMP. Richiesta laurea in discipline chimiche e esperienza di 2/3 anni. Offriamo contratto...

  • Regulatory Affairs Specialist – MedTech

    2 settimane fa

    Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

    Una società nel settore chimico-farmaceutico è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist a Monza. Il candidato/a gestirà procedure di approvazione per medicinali e dispositivi. Sarà coinvolto/a in attività di redazione e conformità, con un focus su ISO e GMP. Richiesta laurea in discipline chimiche e esperienza di 2/3 anni. Offriamo contratto...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pieno

    LocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pieno

    LocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Named S.r.l. A tempo pieno

    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un'ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l'Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Named S.r.l. A tempo pieno

    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Scienta A tempo pieno

    We're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team. This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products. You'll be...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Scienta A tempo pieno

    We're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team. This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products. You’ll be...

  • Regulatory affairs manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Scienta A tempo pieno

    We're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team. This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products. You'll be...