Quality Assurance Batch Record Review Officer

1 settimana fa


milano, Italia Altro A tempo pieno

Randstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer.La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell’immissione in commercio.Si offre : inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2; benefit : servizio mensa RAL36.176€Luogo di lavoro : Milano zona NordRetribuzione annua : 34000€ - 40000€Esperienza : 1 annoQuali requisiti stiamo ricercando?Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale).Pregressa esperienza in ruoli collegati alla produzione farmaceutica o Quality Assurance, con focus sulla revisione di Batch Record.Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceuticiBuona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.Completano il profilo attenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903 / 77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https : / / / privacy / ) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR).La risorsa si occuperà di :Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP.Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto.Registrare i dati IPC per l’emissione e la redazione dei PQR.Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione.Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute.Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne.Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri.Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati.Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill.Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti.#J-18808-Ljbffr



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    Un'azienda farmaceutica internazionale cerca un Quality Assurance & Batch Record Review Officer a Milano. La figura si occuperà di revisionare i Batch Record, redigere certificati e gestire la documentazione secondo le normative GMP. Si richiedono laurea in scienze e almeno un anno di esperienza in ambito Quality Assurance. Offre contratto iniziale di 6...