Validation Specialist

3 settimane fa


Lombardia, Italia agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist (Pharma)Sede: Milano, Lombardia (IT) Tipo di contratto : Full Time Descrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali. Responsabilità principali: Eseguire e gestire attività di convalida / qualifica (IQ / OQ / PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi. Redigere e revisionare documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control. Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation. Assicurare l’allineamento alle normative GMP, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne. Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l’implementazione di nuovi sistemi o modifiche. Partecipare a audit interni ed esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA. Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia). Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico. Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA. Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici. Buona conoscenza della lingua inglese. Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità. Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV #J-18808-Ljbffr


  • Field Validation

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia Ellab A tempo pieno

    Un'azienda tecnologica è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist per garantire l'installazione e la convalida di sistemi di monitoraggio nel settore farmaceutico. I candidati ideali devono avere esperienza nelle normative di qualità e capacità di fornire training. Questa posizione offre un'opportunità di crescita in un team altamente...


  • Lombardia, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità...


  • Lombardia, Italia Ellab A tempo pieno

    Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di seguire l' installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite...


  • Lombardia, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico cerca un Computer System Validation Specialist a Milano. Il candidato ideale ha laurea in discipline scientifiche e 1-3 anni di esperienza nella convalida di sistemi informatici GxP. Sarà responsabile dello sviluppo della documentazione e test di convalida, collaborando con team interfunzionali. Offriamo un ambiente di...

  • Presales Specialist

    3 settimane fa


    Lombardia, Italia ReeVo Cloud & Cyber Security A tempo pieno

    Join to apply for the Presales Specialist role at ReeVo Cloud & Cyber Security We are a Cloud & Cybersecurity Provider and our focus is to provide medium and large companies with Cloud services at the highest level of reliability and performance, integrated with Cybersecurity solutions that protect their data and applications. We are looking for extremely...

  • ESG Senior Specialist

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia Kiko Milano A tempo pieno

    Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. KIKO MILANO was founded in 1997 in Milan and since then has revolutionized how cosmetics are sold globally. We thrive to offer an incredible variety of products, textures & colours, a multi-sensorial experience in innovative technology yet always at an affordable price. Based in Italy, and...

  • R&D Testing

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia ABB A tempo pieno

    R&D Testing & Lab Specialist Join to apply for the R&D Testing & Lab Specialist role at ABB . At ABB, we help industries outrun - leaner and cleaner. Here, progress is an expectation - for you, your team, and the world. As a global market leader, we’ll give you what you need to make it happen. It won’t always be easy, growing takes grit. But at ABB,...

  • quality specialist

    1 giorno fa


    Montevecchia, Lombardia, Italia Elemaster A tempo pieno

    ELEPRINTSite:Eleprint Srl – Montevecchia (LC)Department:Quality & Assurance ManagementResponsibilities:Collaboration with the commercial area for technical and strategic support, customer careQuality System Management Support, Quality Manual, System procedures, Management Review, planning and conducting Internal AuditsSupport in the definition of Process...


  • Lombardia, Italia Cespira A tempo pieno

    Cespira is a joint venture between Volvo Group and Westport Fuel Systems, dedicated to advancing sustainable transportation solutions. With offices in Gothenburg (Sweden), Vancouver (Canada), and Brescia (Italy), Cespira is leading the way in developing and commercializing High-Pressure Direct Injection (HPDI) technology for heavy-duty engines. This...

  • MS&T Process Specialist

    3 settimane fa


    Lombardia, Italia TAPI A tempo pieno

    OverviewCompany: TAPI. Reports to: Site MS&T Head. Job purpose: Provide process chemistry support for the Caronno and Villanterio product portfolio, including management of laboratory activities aligned with site-specific needs. Engage in core MS&T laboratory functions such as process robustness and optimization, process investigations, and technology...