Senior Regulatory Affairs Specialist
3 ore fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale). Requisiti richiesti: Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia; Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate. Conoscenza e-CTD Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile #J-18808-Ljbffr
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Bardi, Italia Serioplast A tempo pienoA global leader in plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The role involves ensuring compliance with various regulations, preparing technical documentation, and supporting multiple company areas.Ideal candidates will have a scientific degree, extensive experience in regulatory affairs,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Serioplast A tempo pienoA global leader in rigid plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The ideal candidate should have a degree in scientific disciplines, at least 6 years of experience in regulatory roles, and excellent English skills.Responsibilities include verifying compliance with regulations like REACH...
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Regulatory Affairs Senior Specialist
1 giorno fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica leader è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire strategie di registrazione e compliance dei prodotti.I candidati ideali hanno una Laurea in Chimica o Farmacia e almeno 3-5 anni di esperienza nel settore.Competenze richieste comprendono ottima conoscenza dell'inglese e di Microsoft Office, doti analitiche...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Bardi, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Sviluppo)...
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Regulatory Affairs Specialist: Italy
3 ore fa
Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist: Italy & Romania Assago EUR 35.000 - 50.000 6 giorni fa A leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy...
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Regulatory Affairs Specialist
5 ore fa
Bardi, Italia Maw A tempo pienoMAW .agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection
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Senior Regulatory Affairs Specialist
24 ore fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team comeRegulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Bardi, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R& S in tutto il...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...