Senior Regulatory Affairs Specialist
16 ore fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export.È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria .Responsabilità:Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici.Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA..Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).Requisiti richiesti:Preferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ;Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata in aziende farmaceutiche ;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;.Conoscenza e-CTDContratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminatoWelfare aziendale1 giorno a settimana di lavoro agileCreare un avviso di lavoro per questa ricercaSenior Regulatory Affairs Specialist • Milano, Provincia di Milano; Lombardia, Italy#J-*****-Ljbffr
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Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Serioplast A tempo pienoA global leader in rigid plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The ideal candidate should have a degree in scientific disciplines, at least 6 years of experience in regulatory roles, and excellent English skills.Responsibilities include verifying compliance with regulations like REACH...
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Regulatory Affairs Senior Specialist
16 ore fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica leader è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire strategie di registrazione e compliance dei prodotti.I candidati ideali hanno una Laurea in Chimica o Farmacia e almeno 3-5 anni di esperienza nel settore.Competenze richieste comprendono ottima conoscenza dell'inglese e di Microsoft Office, doti analitiche...
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Regulatory Affairs Specialist
15 ore fa
Bardi, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Sviluppo)...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
15 ore fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team comeRegulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Bardi, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R& S in tutto il...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoUn'azienda farmaceutica innovativa in Lombardia cerca un Regulatory Affairs Senior Specialist per gestire la registrazione di prodotti. Il candidato dovrà preparare documentazione, definire strategie regolatorie e rispondere a quesiti delle autorità. Richiesta laurea in Chimica o Farmacia e almeno 3-5 anni di esperienza nel settore. Offriamo un contratto a...
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Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoUna azienda farmaceutica è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist da inserire nel proprio team.Il candidato dovrà occuparsi della registrazione e mantenimento dell'autorizzazione dei prodotti nell'UE e in paesi extra-UE.Sono richiesti almeno 3-5 anni di esperienza nel settore, ottima conoscenza dell'inglese e competenze in Microsoft...
