Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell'ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.Requisiti richiesti:Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico);Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate;Conoscenza delle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale);Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell'eCTD;Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l'ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali;Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata;Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità;Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.);Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un'esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).Cosa Offriamo:Contratto a tempo indeterminato;Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all'esperienza maturata in posizione analoga;Smart Working: un giorno a settimana;Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimento: immediata.Sede di lavoro: Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, ********** Milano.L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.
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Regulatory Specialist Senior
3 settimane fa
Varese, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoUn'azienda leader nel packaging, situata a Varese, ricerca un Senior Regulatory Specialist responsabile dell'aggiornamento legislativo e della conformità della documentazione per i clienti. Si richiede laurea a orientamento scientifico e almeno 5 anni di esperienza nel settore. È richiesta un'eccellente conoscenza dell'inglese e del pacchetto Office....
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Varese, Italia Altro A tempo pienoLaboratori Alterè una multinazionale farmaceutica, parte del Gruppo Alter, con sede a Milano. Specializzata nella produzione di farmaci generici di alta qualità, l'azienda è in forte espansione, con una presenza internazionale in vari Paesi. Con un impegno costante in ricerca e innovazione, Laboratori Alter mira a offrire soluzioni terapeutiche efficaci e...
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Regulatory Specialist Senior
3 settimane fa
Varese (VA), Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoUn'azienda leader nel packaging, situata a Varese, ricerca un Senior Regulatory Specialist responsabile dell'aggiornamento legislativo e della conformità della documentazione per i clienti. Si richiede laurea a orientamento scientifico e almeno 5 anni di esperienza nel settore. È richiesta un'eccellente conoscenza dell'inglese e del pacchetto Office....
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Varese, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo : Il / la candidato / a riporterà ad un /...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Varese, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo : Il / la candidato / a riporterà ad un /...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Varese, Italia Altro A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo :Il / la candidato / a riporterà ad un /...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Varese, Italia Altro A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo : Il / la candidato / a riporterà ad un /...
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Senior Regulatory Specialist
3 settimane fa
Varese, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al / Alla candidato / a prescelto / a saranno affidate le seguenti attività : Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori...
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Senior Regulatory Specialist
2 settimane fa
Varese, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al / Alla candidato / a prescelto / a saranno affidate le seguenti attività : Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori...
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Regulatory Specialist And Senior Specialist
2 settimane fa
Varese, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento. Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività: Mantenere aggiornata l’azienda riguardo le tematiche legislative relative all’imballaggio flessibile e accessori inerenti...
