Regulatory Affairs Specialist
5 ore fa
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Synergie Italia S.p.a.•Cusano Milanino, ITDescrizione dell'offerta di lavoroSynrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &; Sviluppo) e con enti regolatori e/o clienti internazionali; nello specifico:Aggiornamento e stesura nuovi dossier per APIs prodotti.Preparazione di istanze presso AIFA (registrazione di importazione, registrazione di produzione, deposito ASMF).Preparazione di pratiche ministeriali per EDQM e FDA (Cover Letter, tabelle cambi e Tracking Table).Distribuzione di Applicant's part di ASMF a clienti.Distribuzione di Restricted part di ASMF a autorità regolatorie worldwide.Compilazione di Access Box di CEP, Letter of Access (LoA), Letter of Committment (LoC), Letter of Authorization.Compilazione Annual Report per FDA ed altre Autorità Regolatorie.Gestione delle richieste di clienti, sia dirette sia da parte dell'Ufficio Commerciale, per invio di documentazione regolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezioni di ASMF, preparazione dichiarazioni).Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP.I requisiti per questa posizione includono:Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli analoghi.Laurea in discipline scientifiche (CTF preferenziale Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Farmacia o affini).Conoscenza di base delle normative farmaceutiche (ICH, GMP, linee guida EMA/FDA).Familiarità con la documentazione tecnica del settore API (DMF, CEP, SDS, specifiche di qualità).Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata), livello B2 o superiore.Plus preferenziali:richiesta un'ottima conoscenza del software di videoscrittura MS Word (in particolare la gestione stili, la formattazione delle tabelle e la gestione delle immagini).conoscenza dei software di disegno delle strutture chimiche (ad esempio, ChemSketch di ACDLabs)conoscenza del software eCTDmanager di Extedo.Cosa possiamo offrirti:ORARIO DI LAVORO:Full time (40h settimanali)dal Lunedì al Venerdì,INQUADRAMENTO E STIPENDIO:tempo determinato/indeterminato;CCNL Industria Chimica- farmaceutica,RAL ***** kda commisurare in base alla seniority,Luogo di lavoro:Cologno Monzese (MB)L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.UE ********.Aut.Min.Prot.N. **** – SG del 16/12/2004#J-*****-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist: Italy
2 giorni fa
Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist: Italy & RomaniaAssagoEUR 35.000 - giorni faA leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy. The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and Romania....
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Maw A tempo pienoMAW .agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia Maw Filiale di Brescia è allla ricerca di 1 REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per azienda operante nel settore biomedicale sita a Brescia.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
5 ore fa
Bardi, Italia Apgroupholding A tempo pienoOverviewLa società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma.Per un ampliamento dell'organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all'interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.La risorsa sarà responsabile della gestione delle...
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Bardi, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist in Emilia-Romagna.La figura sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti cosmetici alle normative vigenti, gestendo la documentazione e interfacciandosi con le autorità.Inoltre, sarà fondamentale valutare la sicurezza degli ingredienti e preparare etichette conformi.Questa...
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Bardi, Italia Apgroupholding A tempo pienoUn'azienda industriale internazionale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist a Trezzano sul Naviglio.La figura sarà responsabile della gestione delle richieste regolatorie e della conformità normativa.Si richiedono almeno 5 anni di esperienza in ambito alimentare o farmaceutico, conoscenze delle normative internazionali, e capacità di analisi...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Serioplast A tempo pieno3 days ago Be among the first 25 applicants Serioplast, a global leader in rigid plastic packaging, is looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Quality team at our Global Headquarters in Seriate (BG).This is an exciting opportunity to be part of an international, dynamic, and results-driven environment where quality and continuous...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
5 ore fa
Bardi, Italia Serioplast A tempo pienoA global leader in rigid plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The ideal candidate should have a degree in scientific disciplines, at least 6 years of experience in regulatory roles, and excellent English skills.Responsibilities include verifying compliance with regulations like REACH...
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Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
1 giorno fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti.La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
