Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
15 ore fa
Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti.La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l'innovazione scientifica e tecnologica.Per la nostra sede di Lainate, cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità Ruolo e responsabilità La risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti che riporta direttamente alla Head of Global Regulatory Affairs .Le principali responsabilità includeranno: Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; Supportare laredazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi e/o post approval committments Supportare e coordinare la registrazione di medicinali e le relative fasi post autorizzative in collaborazione con business partners, agendo come contatto primario per attività regolatorie e richieste documentali in collaborazione con i dipartimenti QC, QA, R&D e produzione; Supportare lapreparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Investigational New Drug Application in US o Clinical Trial Application in UE); Redigere, revisionare e mantenere documenti regolatori di qualità (modulo 3 e 2.3), per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e clinical trial applications Assicurare l'allineamento delle informazioni di qualità nelle varie aree geografiche con le pratiche produttive e di controllo Mantenere e aggiornare gli stampati (SmPC, PIL, and labelling texts) in accordo con i requisiti normativi EU, coordinando l'opportuna implementazione dei cambi in collaborazione con le funzioni interne (medica, farmacovigilanza, qualità, supply chain) Rivedere e approvare artwork e materiali di confezionamento assicurando la conformità agli stampati e alle normative in vigore.Requisiti Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia; Almeno 3annidi esperienza in ruoli analoghi, idealmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano; Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus); Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office.Competenze aggiuntive apprezzate Partecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto, così come la conoscenza di software eCTD Soft skills Eccellenti capacità di lavoro in team; Flessibilità,precisione e ottime doti organizzative.Cosmo sostiene le pari opportunità, senza alcuna discriminazione.La ricerca rispetta il d.Lgs.********.
-
Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
-
Regulatory Affairs Specialist
36 minuti fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti.La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
-
Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover
35 minuti fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti.La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
-
Regulatory Affairs Specialist
56 minuti fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
-
Regulatory Affairs Specialist
50 minuti fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
-
Regulatory Affairs Specialist
8 minuti fa
Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
-
Regulatory Affairs Specialist
53 minuti fa
Bardi, Italia S.I.I.T. Srl A tempo pienoOverview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione...
-
Regulatory Engineer – European Compliance
49 minuti fa
Bardi, Italia Zobele A tempo pienoA leading multinational in personal care is seeking a Regulatory Engineer in Bardi, Italy.The role involves managing regulatory activities related to chemical products, ensuring compliance with European regulations.Responsibilities include overseeing Safety Data Sheets, collaborating with various teams, and monitoring regulatory changes in the home care...
-
Regulatory Affairs Specialist: Italy
1 ora fa
Bardi, Italia Uriach Italy A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist: Italy & RomaniaAssagoEUR ***************6 giorni faA leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy.The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and...
